2022年，廣西桂林市市場監(jiān)管局堅持風險管理、過程管控、科學監(jiān)管的監(jiān)管理念，加快推進藥品監(jiān)管能力建設，強化藥品安全風險防控，堅決守住藥品安全底線，保障了全市廣大群眾用藥安全。

做細做實日常監(jiān)管抓風險防控

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做到兩個“全覆蓋”。一是做到藥店監(jiān)管全覆蓋，全年全市出動檢查人員6000余人次，對全市2000多家藥店進行了全覆蓋檢查，責令整改173家、立案52起；二是做到疾控機構及疫苗接種點檢查全覆蓋，全市共檢查疫苗委托配送企業(yè)4家次、檢查疾控機構22家次、疫苗接種單位366家次，立案4起，確保疫苗流向安全可及、冷鏈運輸管理規(guī)范。同時，還加強農村地區(qū)醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)管，全年檢查2290家次、責令整改175家、立案49起。

藥品質量抽檢與不良反應監(jiān)測穩(wěn)步開展。全年共計抽樣藥品307批次，任務完成率為102.33%，對抽檢不合格的藥品零售企業(yè)及使用單位均已經立案查處，從源頭進一步凈化了藥品流通環(huán)境。同時，加強藥品不良反應監(jiān)測，對不良反應多發(fā)的藥品進行質量抽檢，為群眾安全用藥提供了有力保障。

建立健全風險防控機制。于2022年11月編制出臺《桂林市市場監(jiān)督管理局藥品質量安全風險研判會商制度》，推動藥品質量安全監(jiān)管工作由事后處置向事前防范、事前化解、事前管控轉變，及時有效防范化解藥品安全風險，提高風險防控能力。同時，還編制了《桂林市藥品醫(yī)療器械突發(fā)安全事件應急預案操作手冊》，進一步細化了突發(fā)事件處置流程與處置分工，確保能迅速有效地處理相關突發(fā)事件。

創(chuàng)新監(jiān)管手段抓藥品安全專項整治

“摸清底數(shù)”與“建檔立庫”相結合，破解“對象不明”難題。結合以往監(jiān)管情況，從農村地區(qū)、特殊管理藥品等3個整治重點出發(fā)，篩選出4000多家市場主體（含醫(yī)療機構）作為藥品安全專項整治對象，建立起專項整治對象數(shù)據(jù)庫，形成重點整治主體清單，因企施策，確保整治有內容、整治有對象、整治有措施。

“內部協(xié)同”與“外部聯(lián)合”相結合，破解“聯(lián)合監(jiān)管”難題。為強化全市市場監(jiān)管系統(tǒng)協(xié)調聯(lián)動，桂林市市場監(jiān)管局專門成立了藥品安全專項整治工作領導小組，科學調配監(jiān)管力量，建立起統(tǒng)一高效、橫向協(xié)作、縱向聯(lián)動的工作機制，強化了藥品與網(wǎng)絡監(jiān)管、藥品與價格監(jiān)管的聯(lián)合督導、聯(lián)合檢查，密切了內部協(xié)作，形成了監(jiān)管合力，有效織密整治“一張網(wǎng)”，走活協(xié)同“一盤棋”。

“點菜服務”與“精準幫扶”相結合，破解“業(yè)務不精”難題。桂林市市場監(jiān)管局創(chuàng)新開展“點菜服務”與“精準幫扶”式業(yè)務指導，主動下沉到基層一線，積極為基層市場監(jiān)管部門解決監(jiān)管難題，實現(xiàn)“‘頭雁’領航，‘雁陣’齊飛”的良好工作局面。根據(jù)基層市場監(jiān)管部門發(fā)來的專家業(yè)務指導的請求，桂林市市場監(jiān)管局積極響應“點菜服務”，針對部分基層單位監(jiān)管力量不足等實際，派出業(yè)務骨干到基層“精準幫扶”，全年開展“點菜服務”與“精準幫扶”20余次。

練好內功抓監(jiān)管能力建設

充實GSP檢查員隊伍。針對全市GSP檢查員不足及新到崗監(jiān)管人員沒有GSP檢查員資格的實際，在廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局的指導下，桂林市市場監(jiān)管局采取“理論授課+理論考試+現(xiàn)場實訓”的方式，于2022年7月自培了40名合格的GSP檢查員，有效充實了基層執(zhí)法力量。

充實執(zhí)法檢查裝備。按照監(jiān)管能力標準化建設要求及工作需要，桂林市市場監(jiān)管局為藥品監(jiān)管執(zhí)法人員配備了執(zhí)法記錄儀、錄像機、照相機等執(zhí)法裝備、取證工具等，進一步增強取證能力，提升了執(zhí)法效率。（吳濤）

標簽： 市場監(jiān)管 不良反應 廣西桂林市