【資料圖】
為進一步強化藥品安全風(fēng)險防控,推動藥品安全專項整治走深走實,近日,廣東省肇慶市市場監(jiān)管局集中開展為期兩周的“兩品一械”飛行檢查。本次行動共抽調(diào)全市業(yè)務(wù)骨干24人次,檢查企業(yè)29家,立案查處3宗(含貨值50萬以上案件1宗),給予警告17宗,依法注銷1家,有效發(fā)揮“飛檢利劍”作用。
從“高”處著眼部署飛檢行動
根據(jù)業(yè)務(wù)特點分類制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查實施方案,對廉政紀律、飛檢流程、人員調(diào)用、信息對接、結(jié)果處置等事項進行明確,嚴格落實檢查員隨機選派以及飛檢名單保密要求。強調(diào)全市系統(tǒng)“上下一盤棋”,提前部署飛行檢查與行政執(zhí)法銜接,做好案件線索移送查辦的各種前期準(zhǔn)備,務(wù)求取得實效。
從“細”處入手建立風(fēng)險清單
充分調(diào)用監(jiān)管檔案,通過梳理企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營范圍、歷年自查報告以及各級部門歷史監(jiān)管記錄等信息,將抽檢不合格、多次被投訴舉報、自查報告或整改記錄缺失、重要崗位人員有履職不到位記錄的企業(yè)納入風(fēng)險名錄。同時逐一排查風(fēng)險企業(yè)近2年的生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù),將可疑問題及線索全部列舉,形成風(fēng)險清單,作為飛行檢查重點核實內(nèi)容。
從“嚴”處要求整治突出問題
本次飛檢發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法線索包括違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營地址從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動、未經(jīng)許可超范圍生產(chǎn)化妝品等,一律當(dāng)場移交屬地稽查執(zhí)法部門從嚴從快處置。檢查中發(fā)現(xiàn)的未嚴格執(zhí)行進貨查驗和銷售管理制度、生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理記錄不齊全等問題一律發(fā)出責(zé)令整改通知,督促企業(yè)限期整改并跟蹤落實。
從“實”處發(fā)力強化結(jié)果運用
及時公開飛檢結(jié)果,強化社會監(jiān)督共治,警示行業(yè)舉一反三,達到藥品安全專項整治“打擊一批、規(guī)范一片”的目的。及時通報同級衛(wèi)健、醫(yī)保等相關(guān)部門,強化多部門橫向協(xié)作機制建設(shè),通過信息共享構(gòu)建“一處違法,處處受限”的綜合治理體系,形成強大的監(jiān)管震懾態(tài)勢,切實維護市場秩序,保護守法經(jīng)營者的合法權(quán)益。
(供稿:廣東省肇慶市市場監(jiān)管局)
標(biāo)簽: 飛行檢查 生產(chǎn)經(jīng)營 未經(jīng)許可
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