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天天資訊:1100萬元!廣西獎勵通過一致性評價仿制藥品種企業(yè)

時間:2022-06-24 06:04:36    來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)    


【資料圖】

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,經(jīng)廣西藥監(jiān)局、工信廳、財政廳三部門聯(lián)合審核審批,2021年度廣西通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的5個制劑品種相關企業(yè):桂林南藥股份有限公司和南寧百會藥業(yè)集團有限公司獲得獎補資金共1100萬元。

廣西藥監(jiān)局調(diào)研組深入企業(yè)調(diào)研,為企業(yè)發(fā)展紓困解難。

仿制藥一致性評價品種在臨床上可替代原研藥品,大幅降低藥價、減輕患者負擔、降低醫(yī)保支出。2015年國家開啟了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價研究,廣西藥監(jiān)局同期啟動藥審改革,并會同工信廳、財政廳聯(lián)合出臺了《廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎補辦法》,激勵廣西醫(yī)藥企業(yè)積極開展仿制藥一致性評價研究。自治區(qū)藥監(jiān)部門成立工作專班,制定相關工作方案和措施,組織專業(yè)技術(shù)隊伍深入?yún)^(qū)內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)進行政策解讀和技術(shù)指導,優(yōu)化工作流程,主動幫助企業(yè)紓困解難。截至2022年5月31日,廣西區(qū)內(nèi)共計11個品種(含原料藥)通過仿制藥一致性評價或視為通過一致性評價。其中2021年有5個制劑品種和3個原料藥通過仿制藥一致性評價。

此次落實仿制藥一致性評價獎補政策是自治區(qū)藥監(jiān)局“強服務、解難題、促發(fā)展”重要舉措,有效持續(xù)釋放出政策紅利,激發(fā)企業(yè)內(nèi)在動力,調(diào)動了企業(yè)參評的積極性。下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將繼續(xù)落實國家及自治區(qū)政府決策部署,強化政策引領,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級,深入推動仿制藥一致性評價工作,不斷提升制藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量,助力藥品領域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,更好地滿足人民群眾對優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的醫(yī)療服務的需求。(程奇 高微)

標簽: 評價研究 技術(shù)指導 不斷提升

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