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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，經(jīng)廣西藥監(jiān)局、工信廳、財政廳三部門聯(lián)合審核審批，2021年度廣西通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的5個制劑品種相關企業(yè)：桂林南藥股份有限公司和南寧百會藥業(yè)集團有限公司獲得獎補資金共1100萬元。

廣西藥監(jiān)局調(diào)研組深入企業(yè)調(diào)研，為企業(yè)發(fā)展紓困解難。

仿制藥一致性評價品種在臨床上可替代原研藥品，大幅降低藥價、減輕患者負擔、降低醫(yī)保支出。2015年國家開啟了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價研究，廣西藥監(jiān)局同期啟動藥審改革，并會同工信廳、財政廳聯(lián)合出臺了《廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎補辦法》，激勵廣西醫(yī)藥企業(yè)積極開展仿制藥一致性評價研究。自治區(qū)藥監(jiān)部門成立工作專班，制定相關工作方案和措施，組織專業(yè)技術(shù)隊伍深入?yún)^(qū)內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)進行政策解讀和技術(shù)指導，優(yōu)化工作流程，主動幫助企業(yè)紓困解難。截至2022年5月31日，廣西區(qū)內(nèi)共計11個品種（含原料藥）通過仿制藥一致性評價或視為通過一致性評價。其中2021年有5個制劑品種和3個原料藥通過仿制藥一致性評價。

此次落實仿制藥一致性評價獎補政策是自治區(qū)藥監(jiān)局“強服務、解難題、促發(fā)展”重要舉措，有效持續(xù)釋放出政策紅利，激發(fā)企業(yè)內(nèi)在動力，調(diào)動了企業(yè)參評的積極性。下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將繼續(xù)落實國家及自治區(qū)政府決策部署，強化政策引領，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級，深入推動仿制藥一致性評價工作，不斷提升制藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量，助力藥品領域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，更好地滿足人民群眾對優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的醫(yī)療服務的需求。（程奇 高微）

標簽： 評價研究 技術(shù)指導 不斷提升