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甘肅省白銀市白銀區(qū)市場監(jiān)管局開展新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全專項檢查

時間：2022-04-22 12:09:03    來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)    

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，新冠病毒抗原檢測試劑在甘肅省白銀市白銀區(qū)部分藥店上架銷售，為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，白銀區(qū)市場監(jiān)管局迅速組織開展新冠病毒抗原檢測試劑檢查專項行動。全面排查，摸清底數(shù)。通過走訪、電話聯(lián)系、微信群等方式對轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展摸底調(diào)查，提前了解擬銷售新冠病毒抗原檢測試劑的企業(yè)情況和產(chǎn)品情況，為有序開展專項檢查做好準備。

專項檢查，保障安全。組織執(zhí)法人員對已銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店開展專項檢查，重點檢查藥店經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進貨驗收記錄是否準確、完整，運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，零售產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。經(jīng)營新冠病毒抗原檢測試劑的藥店是否建立《新冠病毒抗原檢測試劑銷售記錄》，銷售記錄內(nèi)容是否真實、完整，確保銷售的產(chǎn)品可追蹤，發(fā)揮經(jīng)營單位疫情防控“前沿”作用。經(jīng)查，在轄區(qū)藥店銷售的新冠病毒抗原檢測試劑管理規(guī)范，試劑嚴格按照說明書及標簽儲存、管理，產(chǎn)品均在有效期內(nèi)。

重點督查，落實責(zé)任。重點對銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店是否按要求落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任開展監(jiān)督檢查，同時針對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營管理過程中所需注意的要點、難點，做好宣傳與引導(dǎo)，加強法律法規(guī)宣貫，為廣大群眾放心用“劑”、安全用“劑”提供強有力的保障。此次專項檢查共出動執(zhí)法人員54人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位和零售藥店25家，目前，全區(qū)暫時只有1家銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店。下一步，將加大對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營新冠病毒抗原檢測試劑的監(jiān)管力度，并適時組織對線下經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查“回頭看”，確保各項監(jiān)管措施落到實處，保障公眾用械安全。

（供稿：甘肅省市場監(jiān)管局）

標簽： 病毒抗原 檢測試劑 醫(yī)療器械

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