中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為持續(xù)加強(qiáng)全州“兩品一械”安全監(jiān)管，進(jìn)一步凈化和規(guī)范全州藥品市場(chǎng)環(huán)境和秩序，青海省海西州市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用領(lǐng)域，以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)為主線，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種，組織各地市場(chǎng)監(jiān)管部門深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，全面排查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用風(fēng)險(xiǎn)隱患。

強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。一是突出新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管，督促各級(jí)疾控、接種單位依職依責(zé)落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任，強(qiáng)化冷鏈保障和追溯管理；二是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位使用藥品質(zhì)量監(jiān)管，重點(diǎn)檢查是否非法渠道購進(jìn)使用藥品、不按規(guī)定儲(chǔ)存藥品、非法配制制劑、違法回收藥品等違法行為；三是開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售“四類”藥品實(shí)名登記專項(xiàng)檢查，督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)充分發(fā)揮“哨點(diǎn)”監(jiān)測(cè)作用和“首診”責(zé)任。四是以全州群眾日常需求量大、社會(huì)關(guān)注度高、適用面廣、臨床用量大、不良反應(yīng)集中的化學(xué)藥、中藥飲片等品種開展監(jiān)督抽樣，做到監(jiān)督抽驗(yàn)、日常監(jiān)管與隱患排查有機(jī)結(jié)合，督促藥品經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格遵守質(zhì)量管理規(guī)范。

強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。一是聯(lián)合檢察院、公安部門開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位使用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，重點(diǎn)檢查是否存在使用過期、失效、無合格證明文件的醫(yī)療器械和從非法渠道購進(jìn)使用醫(yī)療器械違法行為。二是加強(qiáng)對(duì)新冠病毒治療藥物、核酸檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，確保疫情防控產(chǎn)品流通使用質(zhì)量安全。

強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管。一是開展排查化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位是否存在銷售國(guó)家藥監(jiān)局通告中發(fā)布的143批次不合格化妝品；二是堅(jiān)持問題為導(dǎo)向，以市場(chǎng)上用量較大、投訴較多、前期檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的嬰幼兒/兒童護(hù)膚類、祛斑/美白類、染發(fā)類、宣稱祛痘/抗粉刺類等6大類產(chǎn)品為重點(diǎn)抽查品種，以美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、化妝品專營(yíng)店、賓館、農(nóng)村商店為重點(diǎn)抽查區(qū)域開展抽檢工作，及時(shí)掌握全州化妝品質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)化妝品潛在質(zhì)量安全隱患。

截至目前，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)70家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位27家，疫苗接種單位14家，新冠病毒檢測(cè)試劑使用單位3家，排查化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位291戶，下達(dá)當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書6份，下達(dá)責(zé)令整改通知書6份，立案藥品案件3起，配合衛(wèi)健部門銷毀11個(gè)品種33批次6774支過期疫苗，抽檢藥品36批次，上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告25例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告5例；對(duì)10家未落實(shí)“四類”藥品實(shí)名登記銷售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了停業(yè)整頓。（供稿：青海省市場(chǎng)監(jiān)管局）

標(biāo)簽： 使用單位 醫(yī)療器械 質(zhì)量安全