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黑龍江省綏化市市場(chǎng)監(jiān)管局“三項(xiàng)措施”確保新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全

時(shí)間：2022-03-30 11:08:12    來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)    

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近期，黑龍江省綏化市多家藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開始銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，綏化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局“三項(xiàng)舉措”確保新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全。

一、強(qiáng)化監(jiān)督檢查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。3月25日，綏化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局由主管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，檢查了全市較早經(jīng)營新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的黑龍江省泰華醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（批發(fā)）和黑龍江省華辰大藥房連鎖有限公司（零售連鎖），對(duì)企業(yè)存在的問題提出了整改意見，并現(xiàn)場(chǎng)幫助企業(yè)解決經(jīng)營中存在的困難。

二、強(qiáng)化業(yè)務(wù)指導(dǎo)，促進(jìn)工作落實(shí)。在充分調(diào)研、分析研討基礎(chǔ)上，綏化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)通知，要求各縣（市）局要加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括要嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)從合法資質(zhì)的醫(yī)療器械企業(yè)購進(jìn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑、要做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售等記錄、要配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備、要保證產(chǎn)品運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求等內(nèi)容。特別強(qiáng)調(diào)，對(duì)各企業(yè)經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件、產(chǎn)品說明書是否載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說明等要嚴(yán)格檢查。

三、強(qiáng)化案件查辦，嚴(yán)查重處違法行為。通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等渠道，收集案件線索，對(duì)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可的藥品批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法行為，依法從嚴(yán)查處。涉嫌犯罪的，將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。（黑龍江省綏化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 韓婷）

標(biāo)簽： 病毒抗原 檢測(cè)試劑 黑龍江省

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