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為切實保障人民群眾用械安全，營造良好的醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序，黑龍江省七臺河市市場監(jiān)管局按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作要求，認真組織開展了2023年醫(yī)療器械抽檢工作。

高度重視，積極部署。認真分析研究省藥監(jiān)局下發(fā)的抽檢工作計劃，協(xié)調(diào)各部門統(tǒng)籌監(jiān)管工作安排，合理分配抽樣任務(wù)，確定抽樣工作人員。結(jié)合實際確定好樣品來源，著重對醫(yī)療器械使用量大面廣、風險度高、投訴舉報多、不良事件監(jiān)測信息可疑和過往抽檢不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行抽樣，確保抽樣工作的針對性和靶向性。

嚴格要求，監(jiān)檢結(jié)合。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，針對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品開展抽樣，嚴格執(zhí)行抽樣規(guī)則與抽樣程序，認真填寫抽樣封簽與抽驗記錄憑證。同時，充分發(fā)揮“監(jiān)檢聯(lián)動”優(yōu)勢，在抽取樣品時，查驗被抽樣單位經(jīng)營資質(zhì)，查看醫(yī)療器械的進貨票據(jù)、產(chǎn)品注冊證等相關(guān)資料是否齊全，強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。

高質(zhì)高效，提前完成。按照省醫(yī)療器械抽檢工作計劃，七臺河市本年度醫(yī)療器械抽檢任務(wù)共24批，其中經(jīng)營環(huán)節(jié)12批，使用環(huán)節(jié)12批，七臺河市市場監(jiān)管局積極安排部署，緊抓工作落實，現(xiàn)已提前完成全部醫(yī)療器械抽樣工作任務(wù)。

下一步，七臺河市市場監(jiān)管局將開展抽樣相關(guān)補充完善工作，針對所抽樣品檢驗結(jié)果，完成核查處置及信息上報工作，督促相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位嚴格落實主體責任，守牢醫(yī)療器械安全底線，切實保障人民群眾用械安全。

（供稿：黑龍江省七臺河市市場監(jiān)管局）

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