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國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)舒沃替尼片上市

時間:2023-08-23 22:20:46    來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站    


(資料圖)

近日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)上市。該藥適用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,或不耐受含鉑化療,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

舒沃替尼是一種EGFR酪氨酸激酶抑制劑。該藥品的上市為EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者提供了新的治療選擇。

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