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為進(jìn)一步提升廣東省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)注冊(cè)申報(bào)和質(zhì)量管理能力水平,提高現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)率,助推廣東特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近日,廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦“助推特食產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展系列活動(dòng)”之“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申報(bào)培訓(xùn)班”,省市場(chǎng)監(jiān)管局、部分地市市場(chǎng)監(jiān)管局、技術(shù)機(jī)構(gòu)專(zhuān)家、18家企業(yè)相關(guān)人員共70余人參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)班圍繞特醫(yī)食品行業(yè)概況、注冊(cè)管理政策法規(guī)、注冊(cè)申報(bào)流程、產(chǎn)品研發(fā)及檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝、臨床使用等內(nèi)容開(kāi)展培訓(xùn),重點(diǎn)介紹了特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)中對(duì)硬軟件方面的要求以及注冊(cè)申報(bào)材料的注意事項(xiàng)。培訓(xùn)班上,市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查專(zhuān)家結(jié)合參加注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的工作經(jīng)歷,通過(guò)真實(shí)案例分享經(jīng)驗(yàn)體會(huì),深入分析注冊(cè)核查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及其產(chǎn)生的原因,針對(duì)性提出解決方案,為全省擬申報(bào)特醫(yī)食品注冊(cè)的企業(yè)提供避坑指南,并對(duì)特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào),提出了明確定位、注重細(xì)節(jié)、加強(qiáng)溝通、全面整改、密切跟進(jìn)的意見(jiàn)建議。在互動(dòng)交流環(huán)節(jié),與會(huì)代表就本企業(yè)在特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,與專(zhuān)家進(jìn)行深入交流,現(xiàn)場(chǎng)氣氛活躍,反響熱烈。企業(yè)普遍反映,本次培訓(xùn)班內(nèi)容豐富,干貨滿滿,針對(duì)性和指導(dǎo)性都很強(qiáng),有助于提升企業(yè)特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)工作質(zhì)量,提高現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)率。
特醫(yī)食品是隨著時(shí)代的進(jìn)步、醫(yī)學(xué)的發(fā)展和社會(huì)的需求而逐步發(fā)展起來(lái)的特殊食品類(lèi)別,對(duì)特殊人群的營(yíng)養(yǎng)支持起著十分重要的作用。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,特醫(yī)食品成為我國(guó)特殊膳食市場(chǎng)的重要增長(zhǎng)點(diǎn),我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處在上升期,非常期待提高市場(chǎng)供給力、為企業(yè)布局特醫(yī)食品發(fā)展注入新能量、新動(dòng)力。近年來(lái),省市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)將推動(dòng)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展列入年度重點(diǎn)工作,積極開(kāi)展專(zhuān)題調(diào)研和企業(yè)幫扶,在認(rèn)真梳理特醫(yī)食品注冊(cè)核查、體系檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的基礎(chǔ)上,舉辦特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)培訓(xùn)班,為監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)和行業(yè)專(zhuān)家提供了很好的溝通交流平臺(tái),進(jìn)一步提升廣東特醫(yī)食品企業(yè)注冊(cè)申報(bào)工作質(zhì)量,加快培育特醫(yī)食品優(yōu)質(zhì)企業(yè),助推廣東特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
截至目前,廣東共有2家企業(yè)已獲得特醫(yī)食品注冊(cè),另有2家企業(yè)(其中1家為首次申報(bào)注冊(cè)企業(yè))的3款產(chǎn)品已通過(guò)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查,有6家企業(yè)(其中4家為首次申報(bào)注冊(cè)企業(yè))的7款產(chǎn)品已受理注冊(cè)申請(qǐng)。(通訊員 粵市監(jiān))
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