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為防止藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)發(fā)生質量安全事故，黑龍江省蘭西縣市場監(jiān)督管理局組織開展了全縣范圍內的藥品經(jīng)營領域質量安全大整治和安全隱患大排查，通過三項措施，規(guī)范藥械經(jīng)營者經(jīng)營行為，整治藥械流通領域違法違規(guī)行為，凈化轄區(qū)內藥械經(jīng)營市場，保障群眾用藥用械安全。

落實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任。在城鄉(xiāng)藥店開展了安全風險自查，特別是經(jīng)營含特殊藥品復方制劑、注射劑、對溫度有要求的藥品、醫(yī)保高值藥品、拆零藥品的，要求各藥店嚴格自查購銷渠道、儲存環(huán)境、處方藥審核和國家特別規(guī)定藥品管控情況。部分規(guī)模較大的藥店本著對企業(yè)負責，對百姓負責的態(tài)度，根據(jù)實際經(jīng)營情況，主動擴大了排查范圍。

指導高風險藥品合理處置。督促奧賽利定、蘇沃雷生、吡侖帕奈、依他佐辛、曲馬多復方制劑、含氫可酮堿復方口服固體制劑的經(jīng)營使用單位按照國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委《關于加強曲馬多復方制劑等藥品管理的通知》要求，在2023年7月1日前及時調整上述藥品管控級別，合理處置相關藥品，經(jīng)營單位做好備案工作，嚴防流入非法渠道，確保公眾用藥用械安全。

加大藥械流通領域監(jiān)管力度。監(jiān)管人員放棄休息時間，對藥品經(jīng)營企業(yè)進行了細致的檢查和嚴肅的排查。農村藥店、城鄉(xiāng)結合部藥店、位置偏僻的藥店是檢查的重點區(qū)域；將第二類精神藥品、復方地芬諾酯片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑、無菌和植入性醫(yī)療器械等作為重點品種強化監(jiān)管，嚴肅查處不憑處方銷售處方藥、經(jīng)營過期藥械行為，嚴厲打擊非法渠道購進藥械。

截至目前，共檢查藥械經(jīng)營企業(yè)30家，已完成自查的企業(yè)62家，排查安全風險近20個，及時進行了整改，消除了隱患。

下一步，蘭西縣局將以時時刻刻如履薄冰的危機感，壓實壓靠企業(yè)的主體責任和部門的監(jiān)管責任，嚴防嚴控風險隱患，嚴厲打擊違法行為，筑牢藥品質量安全監(jiān)管防線。（供稿：黑龍江省綏化市蘭西縣市場監(jiān)管局）

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