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將服務(wù)送到企業(yè)“心坎上”“關(guān)鍵處”

重慶渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極開展實(shí)地調(diào)研深入服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

□ 李傳芳 本報(bào)記者 謝 旺

重慶市渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持走出去、送上門，在強(qiáng)化一線監(jiān)管的同時(shí)，不斷優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)，及時(shí)解決企業(yè)發(fā)展難題，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。從今年1月至今，渝中區(qū)新增醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)73家，新增醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)41家。

“近年來，公司業(yè)務(wù)不斷拓展，跨省運(yùn)輸醫(yī)療器械產(chǎn)品增加了企業(yè)的運(yùn)輸成本，是否有相應(yīng)支持政策？”重慶科旺醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人殷切詢問。渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員向該公司介紹了跨省異地設(shè)庫(kù)政策，并積極與外地市場(chǎng)監(jiān)管部門聯(lián)系，幫助其盡快完成異地庫(kù)的審批流程，有效降低了企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。在持續(xù)開展的調(diào)研工作中，渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)地了解了企業(yè)規(guī)模、發(fā)展?fàn)顩r、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、規(guī)范管理情況以及存在的困難，并現(xiàn)場(chǎng)聽取企業(yè)對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管部門的意見和建議，將其作為優(yōu)化服務(wù)的著力點(diǎn)。

在實(shí)地調(diào)研的基礎(chǔ)上，渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極歸納企業(yè)共性需求，響應(yīng)個(gè)體所需，從3個(gè)方面不斷優(yōu)化審批服務(wù)。在咨詢環(huán)節(jié)，該局為企業(yè)提供電話咨詢服務(wù)及微信在線服務(wù)，提前介入，幫助企業(yè)熟悉許可、備案流程。在受理環(huán)節(jié)，該局進(jìn)一步精簡(jiǎn)證明材料，對(duì)信用良好但因特殊原因無法及時(shí)提交材料的企業(yè)實(shí)行容缺受理。在審批環(huán)節(jié)，渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)一步壓縮審批時(shí)限，針對(duì)企業(yè)辦理許可證的迫切性定向發(fā)力，實(shí)施精準(zhǔn)幫扶。近日，重慶麥可唯醫(yī)療器械有限公司因投標(biāo)需要，需增加醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍。渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)企業(yè)實(shí)施“一對(duì)一”定點(diǎn)幫扶，保證了企業(yè)如期進(jìn)行投標(biāo)。

渝中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在調(diào)研中進(jìn)一步強(qiáng)化專業(yè)監(jiān)管，積極引導(dǎo)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。該局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)開展監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中存在的問題和產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，提出整改意見和解決措施，并指導(dǎo)企業(yè)完成整改；依據(jù)《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，督促企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》

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