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為進一步加強口腔診所藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，預(yù)防和遏制藥械安全事件發(fā)生，保障廣大消費者用藥用械安全，近日，江蘇省儀征市市場監(jiān)管局胥浦分局對轄區(qū)內(nèi)5家口腔診所開展了藥械安全專項檢查。

強化管理內(nèi)容，重點自查自糾。執(zhí)法人員針對口腔診所日常檢查情況，深化細化檢查內(nèi)容，確?？谇辉\所檢查全覆蓋、有重點。引導(dǎo)經(jīng)營主體嚴格按照要求，落實風(fēng)險隱患自查工作，保障藥械使用安全。

強化執(zhí)法手段，逐一開展檢查。執(zhí)法人員重點檢查藥品及醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進，是否建立完整的供貨企業(yè)檔案，是否履行藥品、醫(yī)療器械購進查驗的義務(wù)；查看所有藥械產(chǎn)品是否按規(guī)定條件儲存；是否存在使用過期失效、不合格的藥械行為；藥械產(chǎn)品的說明書、標簽和包裝是否符合規(guī)定等。

強化法律意識，提升日常規(guī)范。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員堅持監(jiān)管與教育相結(jié)合，利用專項檢查為契機，對口腔診所負責(zé)人及從業(yè)人員進行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的知識科普，宣傳規(guī)范使用行為，落實其主體責(zé)任，進一步規(guī)范口腔診所日常經(jīng)營行為。（江蘇省儀征市市場監(jiān)管局 陶娟）

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