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為嚴格加強藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理，規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序，保障群眾用藥用械安全，4月23日，甘肅省瑪曲縣市場監(jiān)督管理局堅持問題導向，前往轄區(qū)有序開展2023年度藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位抽樣工作。

明確任務，提前準備。根據(jù)2023年藥品、醫(yī)療器械抽樣任務，結(jié)合瑪曲縣實際情況，科學分解，明確抽樣時間節(jié)點、抽樣程序規(guī)程。以風險管理為原則，突出重點環(huán)節(jié)、重點品種，提高抽檢的針對性、靶向性，分析研判近幾年瑪曲縣藥品、醫(yī)療器械市場存在的一些問題，做到有的放矢，均衡送檢，確保工作順利開展。

明確重點，靶向發(fā)力。重點對2022年瑪曲縣零售、使用環(huán)節(jié)抽檢不合格的藥品及相關(guān)單位開展跟蹤抽檢，抽樣覆蓋率達100％。在使用環(huán)節(jié)的抽樣，聚焦群眾關(guān)切的中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用紗布等品種，以監(jiān)督抽檢推動監(jiān)管效能，注重抽檢的多樣性，提高抽檢品種的覆蓋面，做到區(qū)域品種全覆蓋、無死角，保障樣本廣域性和代表性。

明確程序，依法抽檢。采取不發(fā)通知、不打招呼、直奔現(xiàn)場的方式，對隨機抽取的醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店進行突擊抽樣，嚴格按照抽樣程序，認真核對抽樣品種的規(guī)格、批號、生產(chǎn)單位等信息，確保樣品封裝規(guī)范。在開展抽樣工作的同時，執(zhí)法人員對藥品、醫(yī)療器械進貨查驗、貯存、銷售、使用記錄等情況進行了檢查，進一步督促藥品和器械安全主體責任落實。此次抽樣物品均送至相關(guān)承檢單位進行檢驗檢測。

下一步，瑪曲縣市場監(jiān)管局將結(jié)合日常監(jiān)管、專項檢查、案件查辦等工作，繼續(xù)開展本年度抽檢工作，依據(jù)抽檢結(jié)果，嚴厲打擊藥械化領域違法違規(guī)行為，努力打造本轄區(qū)安全、有序、守法的經(jīng)營環(huán)境。（供稿：甘肅省市場監(jiān)管局）

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