近日，江西省贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局通報(bào)了2022年藥品安全考核結(jié)果，瑞金市成績(jī)優(yōu)異位列A檔、居全市第一，并在贛州市全市市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議上作先進(jìn)典型發(fā)言。

瑞金市高度重視藥品安全工作，始終圍繞保安全、促發(fā)展兩條主線，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，強(qiáng)化藥品安全質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)守藥品安全風(fēng)險(xiǎn)底線，確保了全市藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)中向好。

在監(jiān)管機(jī)制上統(tǒng)籌“一盤棋”

【資料圖】

該市堅(jiān)持高位推動(dòng)，落實(shí)黨政同責(zé)要求。把藥品安全列入高質(zhì)量發(fā)展、平安建設(shè)和單位目標(biāo)考核及領(lǐng)導(dǎo)干部政績(jī)考核、紀(jì)檢巡察范圍，多次聽(tīng)取藥品安全工作專題匯報(bào)，常態(tài)化調(diào)度藥品安全監(jiān)管工作，督促相關(guān)部門切實(shí)履行好藥品安全工作職責(zé)。成立了藥品（疫苗）安全和集中整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由市政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，14個(gè)部門為成員單位，明確工作職責(zé)，建立運(yùn)行機(jī)制，形成政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動(dòng)、行業(yè)自律、社會(huì)參與齊抓共管的工作格局。

去年，該市新招錄引進(jìn)3名醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員，充實(shí)到藥品監(jiān)管執(zhí)法崗位，配齊了藥品監(jiān)管執(zhí)法車輛和執(zhí)法裝備，使瑞金市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管執(zhí)法崗位實(shí)現(xiàn)了專業(yè)化、知識(shí)化、年輕化。通過(guò)邀請(qǐng)省局、贛州市局領(lǐng)導(dǎo)專家授課，機(jī)關(guān)干部下基層分局開(kāi)展業(yè)務(wù)指導(dǎo)，基層分局干部輪流到機(jī)關(guān)跟班學(xué)習(xí)“老帶新、師帶徒”等方式，有效提升了藥品監(jiān)管水平。

壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，建立健全了市場(chǎng)監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)掛點(diǎn)聯(lián)系機(jī)制、案件線索移送機(jī)制、檢查稽查融合機(jī)制、案件查辦協(xié)作機(jī)制等4項(xiàng)工作機(jī)制，制定藥品安全監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，出臺(tái)年度藥品安全考核方案，細(xì)化目標(biāo)任務(wù)，量化考評(píng)指標(biāo)，以考核評(píng)比為“指揮棒”，堅(jiān)持“周調(diào)度、月分析、季通報(bào)、年交賬”，定期調(diào)度，分析研判，推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處。

在風(fēng)險(xiǎn)防控上織密“一張網(wǎng)”

該局堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法，消除安全隱患。緊盯群眾反映的突出問(wèn)題，扎實(shí)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，采取日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、交叉檢查、聯(lián)合執(zhí)法、“雙隨機(jī)”抽查等方式，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。2022年共查辦藥械化類案件67起，其中藥品案件46起、醫(yī)療器械案件15起、化妝品案件6起，與2021年同比增長(zhǎng)了11倍，有力打擊了違法違規(guī)行為。

堅(jiān)持精準(zhǔn)抽檢，防范安全風(fēng)險(xiǎn)。在監(jiān)督抽檢工作上持續(xù)發(fā)力，科學(xué)制定方案，提升抽檢效能，將藥品抽檢與日常監(jiān)督檢查、消費(fèi)投訴處理相結(jié)合，以問(wèn)題為導(dǎo)向，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)藥品，開(kāi)展有針對(duì)性的質(zhì)量抽檢，完成藥品抽檢37批次，合格率97.3%，發(fā)現(xiàn)藥品違法經(jīng)營(yíng)線索6條，增強(qiáng)了藥品質(zhì)量抽檢的針對(duì)性和有效性。

堅(jiān)持嚴(yán)格行刑銜接，強(qiáng)化震懾作用。該市市場(chǎng)監(jiān)管部門建立了行刑銜接制度，與公安機(jī)關(guān)保持密切協(xié)作，充分發(fā)揮案件移送、線索通報(bào)、證據(jù)轉(zhuǎn)換、信息共享等方面行刑銜接機(jī)制作用，2022年查辦行刑銜接案件3件，其中1起為涉案金額超過(guò)50萬(wàn)元的重大案件，形成了有力震懾。

在提質(zhì)增效上闖出“一條路”

該市市場(chǎng)監(jiān)管部門強(qiáng)化日常管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量。通過(guò)集中培訓(xùn)與送法上門相結(jié)合的方式，不斷提高企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。指導(dǎo)企業(yè)建立完善質(zhì)量管理體系，建成“智慧藥店”202家并通過(guò)驗(yàn)收，完成率達(dá)到100%，實(shí)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)全過(guò)程可追溯。充分發(fā)揮示范引導(dǎo)作用，創(chuàng)建放心消費(fèi)示范藥店20家，實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)建一家、示范一片、帶動(dòng)一批”的效果，不斷提升藥品企業(yè)質(zhì)量管理水平。

堅(jiān)持柔性執(zhí)法，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。實(shí)施包容審慎監(jiān)管措施，堅(jiān)持換位思考、柔性執(zhí)法，落實(shí)江西省局100項(xiàng)和贛州市局33項(xiàng)市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域“輕微違法不罰”“初次違法不罰”“減輕處罰”三張清單，適用免罰減罰藥品案件58件，減免當(dāng)事人罰款200余萬(wàn)元，讓監(jiān)管執(zhí)法工作既有力度又彰顯溫度，營(yíng)造良好的法治營(yíng)商環(huán)境。

堅(jiān)持優(yōu)化服務(wù)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。開(kāi)展“百名市監(jiān)干部幫百企”活動(dòng)，主動(dòng)上門了解企業(yè)需求，精準(zhǔn)對(duì)接，靠前服務(wù)，落實(shí)助企紓困政策，積極與上級(jí)部門溝通協(xié)調(diào)，邀請(qǐng)省、贛州市專家?guī)头鲋笇?dǎo)、把脈問(wèn)診，幫助百代藥業(yè)、美潤(rùn)環(huán)保等藥企解決實(shí)際困難8個(gè)，指導(dǎo)九華藥業(yè)生產(chǎn)的九華痔瘡栓、復(fù)方鮮竹瀝液兩個(gè)產(chǎn)品獲評(píng)“江西名牌產(chǎn)品”，進(jìn)一步釋放創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，有力推動(dòng)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（宋林汶 通訊員 鐘小平）

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