證券代碼:002773 證券簡稱:康弘藥業(yè) 公告編號:2022-089
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準確和完整,
(相關(guān)資料圖)
沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司成
都弘基生物科技有限公司(以下簡稱“弘基生物”)于美國時間 2022
年 11 月 22 日收到 U.S. Food and Drug Administration(美國食品
藥品管理局)準許 KH631 眼用注射液在美國開展期臨床試驗的郵件。
一. 藥品基本信息
藥品名稱:KH631 眼用注射液
劑型:注射劑
適應癥:治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)
二. 產(chǎn)品簡介
KH631 眼用注射液是通過腺相關(guān)病毒(AAV)遞送目標基因用于治
療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的、具有自主知
識產(chǎn)權(quán)的治療用生物制品 1 類新藥。
該產(chǎn)品以具有自主知識產(chǎn)權(quán)的腺相關(guān)病毒(AAV)遞送系統(tǒng)為基
礎(chǔ),在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色,
并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效。
三. 對公司的影響
公司在收到準許在美國開展臨床試驗的郵件后,將根據(jù)實際情況
按照美國藥品注冊相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)工作。該產(chǎn)品在美國的臨
床試驗、審評和審批的結(jié)果以及時間都具有一定的不確定性。公司將
對該藥品在美國的后續(xù)進展情況及時履行信息披露義務,敬請廣大投
資者謹慎決策,注意投資風險。
特此公告。
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司董事會
查看原文公告
凡本網(wǎng)注明“XXX(非現(xiàn)代青年網(wǎng))提供”的作品,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和其真實性負責。
原標題:北京國際運河藝術(shù)周啟動千年燃燈塔上演XR光影秀11月22日,北京國際運河藝術(shù)周在通州大運河畔啟動,專為本屆運河藝術(shù)周打造的XR光影秀
2022-11-23 09:26
原標題:香港故宮文化博物館推出“香港故宮學生文化大使”計劃新華社香港11月22日電(記者黃茜恬)香港故宮文化博物館22日宣布推出首屆“香港
2022-11-23 08:42
原標題:第四屆金沙書院散文獎征文活動啟動新華社廈門11月22日電(記者付敏)第四屆金沙書院散文獎征文活動22日在廈門啟動。記者了解到,本屆
2022-11-22 22:41
原標題:今日小雪:莫怪虹無影,如今小雪時“薄雪悠揚朔氣清,沖風吹拂毳裘輕”,今日,我們迎來二十四節(jié)氣中第二十個節(jié)氣,也是冬季的第二個
2022-11-22 21:41
聽文物講故事原標題:“長江口二號”水下考古催生多少“黑科技”新華社上海11月21日電新華社記者孫麗萍、丁汀采用世界首創(chuàng)的“弧形梁非接觸文
2022-11-22 06:25
遠古發(fā)現(xiàn)原標題:福建發(fā)現(xiàn)大面積對板保存的恐龍足跡化石新華社福州11月21日電(記者秦宏)福建省龍巖市上杭縣近期發(fā)現(xiàn)大面積正負模(對板)保
2022-11-22 05:42
節(jié)氣里的中國原標題:小雪:冬令成萬物藏新華社北京11月21日電新華社記者王立彬11月22日,小雪。這是二十四節(jié)氣中的“老廿”,冬季第二個節(jié)氣
2022-11-22 05:48
原標題:長江口二號古船成功打撈出水新華社上海11月21日電(記者孫麗萍)采用世界首創(chuàng)的“弧形梁非接觸文物整體遷移技術(shù)”,我國迄今水下考古發(fā)
2022-11-21 22:35
原標題:第三屆“香凝如故”全國美術(shù)作品展覽舉辦2022年11月18日,觀眾在中國美術(shù)館參觀第三屆“香凝如故”全國美術(shù)作品展覽。11月14日至24日
2022-11-21 05:28
原標題:“小獅子樂動京城”中國電影樂團情景視聽音樂會成功首演“小鴿子快下來,小鴿子快下來,……”隨著中國大鼓的節(jié)奏,國家大劇院·音樂
2022-11-21 05:24
學人談原標題:點石成色溢彩千年——淺談敦煌壁畫的石色妙用敦煌莫高窟歷經(jīng)千年歲月的洗禮和沉淀,成為世界上現(xiàn)存綿延時間最長、保存最完整、
2022-11-21 05:40
【視線】原標題:第四屆海南島國際電影節(jié)將在三亞市舉辦中工網(wǎng)訊(工人日報—中工網(wǎng)記者賴書聞)日前,記者從海南省召開的第四屆海南島國際電
2022-11-20 07:27
【藝評】原標題:好演員拿回自己的“戲份”鄧崎凡備受矚目的第31屆中國電視金鷹獎、電影金雞獎等影視獎項近日塵埃落定,各項大獎各有所歸。雖
2022-11-20 07:46
原標題:《唐十八學士圖·卷》(局部)宋徽宗?臺北“故宮博物院”藏宋徽宗趙佶(1082~1135)號宣和主人,是宋朝的第八位皇帝。他發(fā)展了宮廷繪
2022-11-20 07:28
原標題:第十三屆魯迅青少年文學獎香港賽區(qū)頒獎典禮在港舉行新華社香港11月19日電(記者陳珮盈)第十三屆魯迅青少年文學獎香港賽區(qū)頒獎典禮19
2022-11-20 07:34
原標題:“浙里鄉(xiāng)親”天子湖豐收節(jié)?稻草人音樂節(jié)舉行工人日報客戶端訊?金穗卷起千層浪,又是一年豐收節(jié)。11月19日至20日,“浙里鄉(xiāng)親”天子
2022-11-20 06:42
新華全媒+原標題:百項非遺亮相世界自然遺產(chǎn)地張家界棕編、瀏陽夏布、桃源刺繡技藝在指尖綻放擂茶、東安雞、芷江酸蘿卜挑動味蕾九芝堂傳統(tǒng)中藥
2022-11-20 05:31
原標題:微短劇丨“人生,就是一屆又一屆世界杯”2022卡塔爾世界杯將于11月20日開幕。1978年阿根廷世界杯,央視開啟了我國轉(zhuǎn)播世界杯賽事的歷
2022-11-19 22:40
原標題:浙江文化觀察:日本“一休哥”的書法里藏著什么?中新網(wǎng)杭州11月19日電?記者謝盼盼“不要著急,不要著急,休息,休息一會!”耳熟能
2022-11-19 20:41
原標題:中國國家大劇院在柏林舉行音樂會新華社柏林11月18日電(記者杜哲宇 張毅榮)中國國家大劇院18日在柏林中國文化中心舉辦“文明互鑒,
2022-11-19 15:36
原標題:紀錄片《掬水月在手》日本首映式及紀念研討會在日本舉行新華社東京11月19日電(記者郭丹)為紀念中日邦交正常化50周年,由國際儒學聯(lián)
2022-11-19 15:47
近日,我國著名藝術(shù)家袁海龍?zhí)沾勺髌氛刽哐杏憰诰暗骆?zhèn)陶瓷大學美術(shù)館開幕。來自全國各地的藝術(shù)家參加了開幕式。本次展覽由景德鎮(zhèn)陶瓷大學美
2022-11-19 15:31
原標題:河北邢臺發(fā)現(xiàn)一盒萬歷年間墓志銘距今416年記者從河北省邢臺市南和區(qū)文保部門獲悉,工作人員近日在南和區(qū)東三召鄉(xiāng)圪塔頭村發(fā)現(xiàn)一盒明代
2022-11-19 15:33
原標題:2023年北京博物館通票首發(fā)(主題)萬壽寺、鐘鼓樓“新入群”(副題)北京晚報訊(記者李祺瑤)《2023年北京博物館通票》今起首發(fā),一
2022-11-19 05:30
聽文物講故事原標題:證據(jù)鏈首次公布:“雪衲”“傳綮”確實是八大山人自用印新華社南昌11月18日電新華社記者袁慧晶、李宗胤明末清初畫家八大
2022-11-19 05:37