證券代碼:688068 證券簡(jiǎn)稱:熱景生物 公告編號(hào):2022-074
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司關(guān)于
【資料圖】
公司相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品獲得美國(guó) FDA 認(rèn)證的自愿披露公告
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述
或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日獲得美國(guó)食品藥
品監(jiān)督管理局(英文全稱“Food And Drug Administration”以下簡(jiǎn)稱“FDA”)
對(duì)新冠抗原家用自測(cè)檢測(cè)試劑的緊急使用授權(quán)(EUA),現(xiàn)將具體情況公告如下:
一、美國(guó) FDA 認(rèn)證相關(guān)情況
序號(hào) 產(chǎn)品名稱 EUA號(hào) 應(yīng)用領(lǐng)域 證書(shū)獲取 預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于體
外快速定性檢
TM 新型冠狀病毒
Hotgen COVID-19 Antigen 測(cè)人前鼻拭子
Home Test 樣本中的
家自由檢測(cè))
SARS-CoV-2核
衣殼蛋白抗原
二、對(duì)公司的影響
公司以上產(chǎn)品獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證后,可在美國(guó)和認(rèn)可美國(guó)
FDA EUA 認(rèn)證的國(guó)家及地區(qū)進(jìn)行銷售。以上產(chǎn)品的獲批,既豐富了公司產(chǎn)品的種
類,又拓寬了公司產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域,增強(qiáng)了公司綜合實(shí)力,進(jìn)一步完善了公司產(chǎn)
品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。以上產(chǎn)品可滿足對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)的需求,亦對(duì)公司國(guó)際
業(yè)務(wù)拓展具有積極的作用。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
或?qū)⒚媾R同類產(chǎn)品或其他檢測(cè)類產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。
境外市場(chǎng)推廣力度、客戶認(rèn)可程度等多種因素影響,產(chǎn)品的銷售額及利潤(rùn)貢獻(xiàn)具
有不確定性。
敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎投資、注意投資風(fēng)險(xiǎn)。公司將繼續(xù)加大對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)投
入,不斷向市場(chǎng)推出對(duì)人類健康和生命有顯著價(jià)值的產(chǎn)品,全力以赴做好公司產(chǎn)
品經(jīng)營(yíng)。
特此公告。
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
董事會(huì)
查看原文公告
標(biāo)簽: 相關(guān)檢測(cè) 股份有限公司 生物技術(shù)
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2022-11-18 15:37
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2022-11-18 15:39
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2022-11-18 15:27
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2022-11-18 15:29
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2022-11-18 15:33
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2022-11-18 09:30
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2022-11-18 09:39
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2022-11-18 09:46
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2022-11-18 07:49
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2022-11-18 07:38
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2022-11-17 15:30
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2022-11-17 15:40
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2022-11-17 15:29
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2022-11-17 15:31
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2022-11-17 09:31
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2022-11-17 08:25
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2022-11-17 07:48
原標(biāo)題:馬克·穆勒將擔(dān)任第四屆海南島國(guó)際電影節(jié)藝術(shù)總監(jiān)中新網(wǎng)???1月15日電(張?jiān)潞停┖D鲜⌒侣勣k公室15日舉行第四屆海南島國(guó)際電影節(jié)新
2022-11-17 05:48
原標(biāo)題:江口明末戰(zhàn)場(chǎng)遺址搶救性考古發(fā)掘取得重要成果11月16日,記者從四川省文物考古研究院獲悉,位于眉山市彭山區(qū)的江口明末戰(zhàn)場(chǎng)遺址搶救性
2022-11-17 05:31
原標(biāo)題:首次展出!一睹八大山人印章、海昏侯漆木器真容……八大山人印章實(shí)物、?;韬钅过埣y漆盤(pán)、疑似勾踐后人的龍鳳玉佩……這些重磅文物,
2022-11-17 05:45
原標(biāo)題:內(nèi)地與香港簽署深化考古和文物建筑領(lǐng)域交流合作框架協(xié)議新華社香港11月16日電(記者蘇萬(wàn)明、梁文佳)國(guó)家文物局局長(zhǎng)李群與香港特區(qū)政
2022-11-17 05:44
原標(biāo)題:“江口沉銀”考古發(fā)掘再出水上萬(wàn)件珍貴文物“榮世子寶”金印現(xiàn)世中新網(wǎng)成都11月16日電(記者岳依桐)四川省文物考古研究院16日對(duì)外公
2022-11-16 18:30
原標(biāo)題:在地鐵站遇見(jiàn)達(dá)利新民晚報(bào)訊(記者徐翌晟)近幾日,你若從地鐵龍華中路站中轉(zhuǎn),可以與薩爾瓦多·達(dá)利不期而遇。“薩爾瓦多·達(dá)利—魔
2022-11-16 17:35
原標(biāo)題:海外華語(yǔ)脫口秀傳遞快樂(lè)近年來(lái),脫口秀因其詼諧幽默的語(yǔ)言、貼近生活的話題、輕松娛樂(lè)的氛圍,而深受大眾喜愛(ài)。“人人都可以成為5分鐘
2022-11-16 15:29
原標(biāo)題:懸疑色彩、人文關(guān)懷、專業(yè)知識(shí)(引題)“醫(yī)療+”劇集視角更豐富(主題)齊魯晚報(bào)記者宋說(shuō)電視劇《謝謝你醫(yī)生》《促醒者》近日播出,同
2022-11-16 15:44