關(guān)于江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司

  向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券

(相關(guān)資料圖)

  的審核中心意見(jiàn)落實(shí)函的回復(fù)報(bào)告

        回復(fù)

    中 天 運(yùn) [2023]核 字 第 90184 號(hào) 附 6 號(hào)

         中天運(yùn)會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）

          JONTEN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LLP

     關(guān)于江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司

          向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券

          的審核中心意見(jiàn)落實(shí)函的回復(fù)報(bào)告

上海證券交易所：

  貴所于 2023 年 6 月 30 日出具的上證科審（再融資）〔2023〕168 號(hào)《關(guān)于

江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券的審

核中心意見(jiàn)落實(shí)函》

        （以下簡(jiǎn)稱(chēng)“落實(shí)函”）已收悉，中天運(yùn)會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊

普通合伙）

    （以下簡(jiǎn)稱(chēng)“申報(bào)會(huì)計(jì)師”或“我們”）作為申報(bào)會(huì)計(jì)師，與江蘇諾泰

澳賽諾生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“諾泰生物”、“發(fā)行人”、“公司”）與

南京證券股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“保薦機(jī)構(gòu)”）對(duì)落實(shí)函提出的問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)

真核查及討論，現(xiàn)回復(fù)如下，請(qǐng)予審核。

     問(wèn)題：關(guān)于經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)

     根據(jù)申報(bào)材料，1）2020 年度、2021 年度、2022 年 1-9 月、2022 年度，公

司歸母凈利潤(rùn)分別為 12,344.16 萬(wàn)元、11,538.84 萬(wàn)元、5,319.49 萬(wàn)元、12,910.66

萬(wàn)元；

定制類(lèi)產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)的毛利率分別為 61.09%、57.13%、55.38%；3）報(bào)告期內(nèi)，

公司境外銷(xiāo)售占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為 71.56%、56.33%和 55.92%。

     請(qǐng)發(fā)行人說(shuō)明：

           （1）結(jié)合訂單獲取時(shí)間、訂單執(zhí)行情況、客戶對(duì)應(yīng)情況，說(shuō)

明 2022 年第四季度與收入確認(rèn)相關(guān)的訂單情況，是否存在跨期確認(rèn)收入、調(diào)節(jié)

業(yè)績(jī)的情形；

     （2）結(jié)合下游需求、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、單位成本等情況，按產(chǎn)品結(jié)

構(gòu)分析毛利率波動(dòng)的原因及合理性，是否與同行業(yè)可比公司存在顯著差異。

     請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)及申報(bào)會(huì)計(jì)師對(duì)上述事項(xiàng)進(jìn)行核查并發(fā)表意見(jiàn)。并分別說(shuō)明對(duì)境

內(nèi)和境外銷(xiāo)售采取的核查程序、方法、比例及充分性。

     回復(fù)：

     【發(fā)行人說(shuō)明】

     一、結(jié)合訂單獲取時(shí)間、訂單執(zhí)行情況、客戶對(duì)應(yīng)情況，說(shuō)明2022年第四季

度與收入確認(rèn)相關(guān)的訂單情況，是否存在跨期確認(rèn)收入、調(diào)節(jié)業(yè)績(jī)的情形

     （一）結(jié)合訂單獲取時(shí)間、訂單執(zhí)行情況、客戶對(duì)應(yīng)情況，說(shuō)明2022年第

四季度與收入確認(rèn)相關(guān)的訂單情況

        項(xiàng)目      第一季度         第二季度         第三季度         第四季度           合計(jì)

定制    CDMO 業(yè)務(wù)    3,476.84     5,263.25     2,153.45     17,927.80    28,821.34

類(lèi)產(chǎn)    CMO 業(yè)務(wù)     1,079.34     2,477.30     1,636.13      1,876.19     7,068.96

品與

      技術(shù)服務(wù)與

技術(shù)                2,848.42      147.29       273.58         28.30     3,297.59

      轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)

服務(wù)

      原料藥及中

自主                3,841.15     4,871.00     3,958.41     4,581.09    17,251.65

      間體

業(yè)務(wù)

      制劑          2,012.76      616.99      3,338.13     2,395.82     8,363.70

       項(xiàng)目     第一季度        第二季度         第三季度        第四季度             合計(jì)

     其他業(yè)務(wù)收

     入

    營(yíng)業(yè)收入      13,424.62   13,405.42    11,393.83      26,905.30    65,129.17

     占比         20.61%      20.58%       17.49%         41.31%      100.00%

    由上表，公司 2022 年第四季度營(yíng)業(yè)收入占全年比例為 41.31%，完成情況較

好，其中 CDMO 業(yè)務(wù)第四季度完成銷(xiāo)售金額較多，自主產(chǎn)品業(yè)務(wù)全年比例均衡。

    （1）積極協(xié)調(diào)運(yùn)力，確保產(chǎn)品發(fā)運(yùn)

    針對(duì) 2022 年前三季度因物流受阻導(dǎo)致部分境外銷(xiāo)售發(fā)貨延遲，2022 年第四

季度，公司采取了相應(yīng)的措施，積極與客戶溝通，將在手研發(fā)、生產(chǎn)的 CDMO

業(yè)務(wù)訂單進(jìn)行妥善安排落實(shí)，伴隨著 2022 年第四季度國(guó)際物流環(huán)境的改善，公

司積極開(kāi)展相關(guān)工作，提高交付進(jìn)度。

    （2）加強(qiáng)市場(chǎng)開(kāi)拓力度，新訂單增加明顯

主動(dòng)與客戶進(jìn)行溝通，開(kāi)展海外 CDMO 業(yè)務(wù)的訂單洽談工作，由于部分海外客

戶與公司之間已合作多年、存在良好的合作基礎(chǔ)，自 2022 年第三季度開(kāi)始，公

司陸續(xù)爭(zhēng)取到一些海外大客戶的 CDMO 訂單。訂單簽訂后，公司及時(shí)組織相關(guān)

產(chǎn)品的生產(chǎn)、發(fā)貨、安排海外運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎@些訂單部分在 2022 年第四季度發(fā)

貨并確認(rèn)收入。

                                                                  單位：萬(wàn)元

                                             其中:

                                             在 2022     其中:在

                                                                    其中:在

                                             年1月        2022 年

序                                                                  2022 年第

       客戶名稱(chēng)           業(yè)務(wù)類(lèi)型         銷(xiāo)售收入      1 日之       1-3 季度

號(hào)                                                                   4 季度簽

                                    合計(jì)       前就簽         簽訂的

                                                                   訂的合同

                                             訂的合         合同或

                                                                     或訂單

                                             同或訂          訂單

                                               單

                                                           其中:

                                                           在 2022    其中:在

                                                                                  其中:在

                                                           年1月       2022 年

序                                                                                2022 年第

           客戶名稱(chēng)                業(yè)務(wù)類(lèi)型         銷(xiāo)售收入           1 日之      1-3 季度

號(hào)                                                                                 4 季度簽

                                             合計(jì)            前就簽        簽訂的

                                                                                 訂的合同

                                                           訂的合        合同或

                                                                                   或訂單

                                                           同或訂         訂單

                                                             單

     瑞士斯福瑞制藥公司                 CDMO             3,522.22    455.94   3,066.28            -

     美國(guó)斯格福瑞德制藥公

         司

              小計(jì)                 -              4,665.81    455.94   4,209.87            -

     北京洲際新澤醫(yī)藥科技                原料藥及中

        有限公司                    間體

     前沿生物藥業(yè)（南京）股

        份有限公司

     Actavis Laboratories FL   原料藥及中

               Inc              間體

     重慶醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)貿(mào)藥品

        有限公司

-                                -          22,548.20       455.94   9,737.78    12,354.48

     客戶銷(xiāo)售收入金額合計(jì)

-    客戶銷(xiāo)售收入訂單時(shí)間                  -              100.00%     2.02%     43.19%       54.79%

           分布比例

-                                -          26,905.30                    -

          入金額合計(jì)

-                                -              83.81%                   -

       客戶銷(xiāo)售收入占比

     報(bào)告期內(nèi)，公司 CDMO 業(yè)務(wù)和 CMO 業(yè)務(wù)屬于定制類(lèi)產(chǎn)品，原料藥及中間

體和制劑屬于自主選擇類(lèi)產(chǎn)品。由上表可見(jiàn)，公司 2022 年第四季度對(duì)前十大客

戶銷(xiāo)售收入占比為 83.81%，前十大客戶第四季度銷(xiāo)售收入對(duì)應(yīng)的訂單中 45.21%

為第四季度之前簽訂，54.79%為第四季度當(dāng)季簽訂當(dāng)季實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，這與公司下半

年加大市場(chǎng)開(kāi)拓力度、加強(qiáng)客戶溝通落實(shí)發(fā)貨等措施相關(guān)。

流環(huán)境的改善，公司定制類(lèi)產(chǎn)品的發(fā)貨效率得到提高；2022 年度下半年起，公

司加強(qiáng)海外營(yíng)銷(xiāo)工作，公司有關(guān) BD 人員克服宏觀因素和海外交通不暢的影響，

多次前往海外，主動(dòng)與客戶進(jìn)行溝通洽談?dòng)嘘P(guān)產(chǎn)品項(xiàng)目，由此公司定制類(lèi)產(chǎn)品訂

單增加明顯。

   （1）定制類(lèi)產(chǎn)品

按產(chǎn)品批次的明細(xì)情況如下：

                                                                      單位：萬(wàn)元

                                                                       發(fā)貨并確

                    銷(xiāo)售收入                    開(kāi)始生產(chǎn)         生產(chǎn)完成

產(chǎn)品名稱(chēng)     數(shù)量（kg）                訂單日期                                    認(rèn)收入日

                     金額                      日期           日期

                                                                          期

APC282                         2022/10/27    2022/9/5    2022/10/16

APC296      79.50   1,225.07   2022/12/13    2022/6/19   2022/11/20   2022/12/22

APC297     120.00     555.56    2022/4/5     2022/6/10    2022/6/30   2022/12/22

APC297     100.10     372.59    2022/9/8     2022/6/10    2022/6/30   2022/12/22

APC298     149.50     389.96    2022/4/5     2022/4/30    2022/5/31   2022/12/22

APC298      48.20     125.31    2022/9/8     2022/4/30    2022/5/31   2022/12/22

APC322     499.50   2,314.81   2022/11/14   2022/10/10   2022/11/28   2022/12/18

APC329     180.00     591.38   2022/11/14    2022/11/4   2022/11/28   2022/12/20

 合計(jì)             -   9,808.11       -             -            -           -

   由上表，2022 年第四季度，公司向美國(guó)英賽特制藥公司銷(xiāo)售的產(chǎn)品涉及到

APC282、APC296、APC297、APC298、APC322 和 APC329。具體情況為：①

公司與美國(guó)英賽特制藥公司在 2022 年 1-3 季度簽訂的合同或訂單金額為 1,443.41

萬(wàn)元，系 APC297、APC298 兩款 CDMO 產(chǎn)品，為了保證下游客戶的研發(fā)需求時(shí)

間，公司組織生產(chǎn)人員及時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)備貨，并于 2022 年上半年完成了生產(chǎn)；

APC296 與 APC297、APC298 均為同一下游產(chǎn)品的醫(yī)藥中間體，公司于 2022 年

簽訂協(xié)議，協(xié)議金額 1,225.07 萬(wàn)元，協(xié)議簽訂后，公司將 APC297、APC298、

APC296 一并組織發(fā)貨。②2022 年 6 月份，公司開(kāi)始和客戶進(jìn)行溝通 APC282 產(chǎn)

品有關(guān)需求事項(xiàng)，為了保證下游客戶的研發(fā)需求時(shí)間，公司開(kāi)始組織生產(chǎn)備貨，

 該產(chǎn)品下游創(chuàng)新藥治療領(lǐng)域?yàn)榭鼓[瘤，目前下游創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入到臨床階段，客

 戶新增的研發(fā)需求導(dǎo)致客戶對(duì)該產(chǎn)品的采購(gòu)增加，公司于 2022 年 10 月底完成兩

 個(gè)批次產(chǎn)品的生產(chǎn)，隨后根據(jù)客戶要求及時(shí)進(jìn)行發(fā)貨。③2022 年 9 月份，客戶

 根據(jù)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度開(kāi)始與公司溝通 APC322 產(chǎn)品和 APC329 產(chǎn)品有關(guān)需求事項(xiàng)，

 于是公司在當(dāng)月開(kāi)始著手進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)，2022 年 11 月，公司與美國(guó)英賽特制藥

 公司簽訂訂單，訂單金額共計(jì) 2,906.19 萬(wàn)元，均為公司首次生產(chǎn)產(chǎn)品，下游創(chuàng)新

 藥治療領(lǐng)域均為抗腫瘤，為了保證下游客戶的研發(fā)需求，公司提前安排了產(chǎn)品的

 生產(chǎn)備貨，并于 2022 年 11 月底完成生產(chǎn)，后根據(jù)客戶要求及時(shí)進(jìn)行發(fā)貨。

 司、芬蘭福米歐醫(yī)藥公司

     瑞士斯福瑞制藥公司、美國(guó)斯格福瑞德制藥公司、吉理德科學(xué)愛(ài)爾蘭公司、

 芬蘭福米歐醫(yī)藥公司向公司采購(gòu)的產(chǎn)品均為 CDMO 產(chǎn)品，訂單均為 2022 年第四

 季度之前簽訂；在 CDMO 產(chǎn)品訂單簽訂后，公司組織生產(chǎn)保證客戶的發(fā)貨時(shí)間

 需求。CDMO 產(chǎn)品的生產(chǎn)周期在 2 周-3 個(gè)月，在考慮產(chǎn)品生產(chǎn)周期的情況下，

 為保證發(fā)貨，公司也會(huì)對(duì)部分定制類(lèi)產(chǎn)品提前進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備，具體情況如下：

     ①瑞士斯福瑞制藥公司

 按產(chǎn)品批次的明細(xì)情況如下：

                                                                             單位：萬(wàn)元

                         銷(xiāo)售收                        開(kāi)始生產(chǎn)         生產(chǎn)完成        發(fā)貨并確認(rèn)收入

產(chǎn)品名稱(chēng)      數(shù)量（kg）                    訂單日期

                         入金額                           日期          日期            日期

APC227

APC227          480.00     455.94   2021/9/26       2021/11/1   2021/11/21     2022/10/2

         合計(jì)              3,522.22       -               -           -              -

     ②美國(guó)斯格福瑞德制藥公司

  元，按產(chǎn)品批次的明細(xì)情況如下：

                                                                            單位：萬(wàn)元

                        銷(xiāo)售收                        開(kāi)始生產(chǎn)         生產(chǎn)完成        發(fā)貨并確認(rèn)收入

產(chǎn)品名稱(chēng)       數(shù)量（kg）                  訂單日期

                        入金額                          日期           日期            日期

APC227       1,200.00   1,143.59   2022/6/24       2022/11/1   2022/11/18    2022/11/24

       ③吉理德科學(xué)愛(ài)爾蘭公司

  按產(chǎn)品批次的明細(xì)情況如下：

                                                                            單位：萬(wàn)元

                        銷(xiāo)售收                        開(kāi)始生產(chǎn)        生產(chǎn)完成         發(fā)貨并確認(rèn)收入

產(chǎn)品名稱(chēng)       數(shù)量（kg）                  訂單日期

                        入金額                          日期          日期             日期

APC137-1     6,000.00   1,864.01   2022/5/11       2022/7/1    2022/7/26     2022/11/29

       ④芬蘭福米歐醫(yī)藥公司

  產(chǎn)品批次的明細(xì)情況如下：

                                                                            單位：萬(wàn)元

                        銷(xiāo)售收                        開(kāi)始生產(chǎn)         生產(chǎn)完成        發(fā)貨并確認(rèn)收入

產(chǎn)品名稱(chēng)       數(shù)量（kg）                  訂單日期

                        入金額                          日期           日期            日期

APC301       3,900.00    788.89    2022/8/25       2022/9/30   2022/11/18    2022/11/23

       ZOETISBELGIUMS.A 和前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司均為公司長(zhǎng)期

  合作的客戶，具有良好的合作關(guān)系；ZOETISBELGIUMS.A 為國(guó)際大型醫(yī)藥公司，

  前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司為國(guó)內(nèi) A 股上市公司，均具備良好的商業(yè)

  信用。公司向 ZOETISBELGIUMS.A 和前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司銷(xiāo)售

  的產(chǎn)品為 APC180 產(chǎn)品和艾博韋泰，均為定制化的 CMO 產(chǎn)品，2020 年度-2022

  年度，公司向 ZOETISBELGIUMS.A 銷(xiāo)售的 APC180 產(chǎn)品總額均在 4,000 萬(wàn)元人

  民幣以上，2022 年第四季度銷(xiāo)售 1,258.00 萬(wàn)元，對(duì)應(yīng)訂單于 2022 年 5-9 月陸續(xù)

  簽訂；公司與前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司于 2021 年開(kāi)始合作艾博韋泰

  產(chǎn)品，2021 年度和 2022 年度的銷(xiāo)售額均在 2,500 萬(wàn)元人民幣以上；CMO 產(chǎn)品需

求量較大，為保證發(fā)貨，公司對(duì) CMO 產(chǎn)品進(jìn)行一定的備貨或提前生產(chǎn)，待簽訂

完成后按客戶要求及時(shí)發(fā)貨。2022 年第四季度公司向前沿生物銷(xiāo)售 618.19 萬(wàn)元，

對(duì)應(yīng)訂單于 2022 年 11 月簽訂。

   （2）自主選擇產(chǎn)品

   公司向北京洲際新澤醫(yī)藥科技有限公司銷(xiāo)售的產(chǎn)品為自主選擇產(chǎn)品，主要為

醋酸蘭瑞肽系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品生產(chǎn)周期為 1 個(gè)月左右，2022 年各季度的需求量

均較大，故公司在訂單簽訂及生產(chǎn)完成后及時(shí)發(fā)貨；公司向北京洲際新澤醫(yī)藥科

技有限公司 2022 年前三季度的銷(xiāo)售額為 5,125.81 萬(wàn)元，2022 年第四季度的銷(xiāo)售

額為 2,049.16 萬(wàn)元。

司他韋膠囊，系抗病毒療效較好的制劑，重慶醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)貿(mào)藥品有限公司向公司

采購(gòu)的制劑產(chǎn)品為注射用胸腺法新，系提高人體免疫力的制劑，公司制劑類(lèi)業(yè)務(wù)

按月度接受訂單，并組織發(fā)貨進(jìn)行銷(xiāo)售；因?yàn)楹暧^環(huán)境的因素，這兩款制劑在

簽訂后及早安排發(fā)貨，故公司通過(guò)加班加點(diǎn)組織生產(chǎn)，并于生產(chǎn)完成后及時(shí)發(fā)貨。

肽，系降糖、減肥藥品的原料藥屬于自主選擇產(chǎn)品；隨著全球減肥藥市場(chǎng)的蓬勃

發(fā)展，2022 年下半年，司美格魯肽作為減肥降糖藥物，成為市場(chǎng)熱點(diǎn)，新的臨

床用途導(dǎo)致需求量增加較快，公司在與客戶的訂單簽訂前，對(duì)司美格魯肽產(chǎn)品有

一定的備貨，公司應(yīng)客戶要求，在訂單簽訂完成后及時(shí)安排發(fā)貨。

   （二）公司2022年第四季度不存在跨期確認(rèn)收入、調(diào)節(jié)業(yè)績(jī)的情形

   （1）外銷(xiāo)收入確認(rèn)的條件

  公司已根據(jù)合同約定將產(chǎn)品報(bào)關(guān)，取得報(bào)關(guān)單和提單（運(yùn)單），已經(jīng)收回貨

款或取得了收款憑證且相關(guān)的經(jīng)濟(jì)利益很可能流入，商品所有權(quán)上的主要風(fēng)險(xiǎn)和

報(bào)酬已轉(zhuǎn)移，商品的法定所有權(quán)已轉(zhuǎn)移。公司外銷(xiāo)收入確認(rèn)的條件與公司的收入

確認(rèn)會(huì)計(jì)政策一致，符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》中對(duì)于收入確認(rèn)的條件。

  （2）內(nèi)銷(xiāo)收入確認(rèn)的條件

  公司已根據(jù)合同約定將產(chǎn)品交付給客戶且客戶已簽收該商品，已經(jīng)收回貨款

或取得了收款憑證且相關(guān)的經(jīng)濟(jì)利益很可能流入，商品所有權(quán)上的主要風(fēng)險(xiǎn)和報(bào)

酬已轉(zhuǎn)移，商品的法定所有權(quán)已轉(zhuǎn)移。公司內(nèi)銷(xiāo)收入確認(rèn)的條件與公司的收入確

認(rèn)會(huì)計(jì)政策一致，符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》中對(duì)于收入確認(rèn)的條件。

認(rèn)，銷(xiāo)售款 90%以上已經(jīng)收回，不存在跨期確認(rèn)收入、調(diào)節(jié)業(yè)績(jī)的情形。

  中天運(yùn)會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）對(duì)公司 2022 年度財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行審計(jì)，

并出具標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn)的審計(jì)報(bào)告。

  二、結(jié)合下游需求、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、單位成本等情況，按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析毛

利率波動(dòng)的原因及合理性，是否與同行業(yè)可比公司存在顯著差異

  報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)中各業(yè)務(wù)類(lèi)別毛利率情況如下：

   項(xiàng)目

           毛利率     變動(dòng)             毛利率      變動(dòng)         毛利率

定制類(lèi)產(chǎn)品與技術(shù)

服務(wù)

自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)    61.16%   10.53%        50.63%    0.27%     50.36%

  綜合毛利率     57.66%    1.86%        55.80%   -2.39%     58.19%

  公司主營(yíng)業(yè)務(wù)綜合毛利率的波動(dòng)主要受產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品價(jià)格、銷(xiāo)售成本等因

素的影響。報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)綜合毛利率分別為 58.19%、55.80%及 57.66%，

綜合毛利率的波動(dòng)幅度不大。

到產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的影響，部分高毛利產(chǎn)品（如：APC220、APC214、APC186 等）銷(xiāo)

售收入下降；②部分產(chǎn)品（如 APC227）毛利率較上年有所下降所致。2021 年度

公司自主選擇產(chǎn)品毛利率與 2020 年度基本持平，一方面部分制劑產(chǎn)品由于中標(biāo)

國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的原因單價(jià)下降，毛利率有所下降；另一方面，公司醋酸蘭瑞肽、

利拉魯肽、司美格魯肽、氟維司群中間體 FV5 等產(chǎn)品的毛利貢獻(xiàn)率較高，導(dǎo)致

部分產(chǎn)品（如：APC282）單位成本有所下降導(dǎo)致毛利率有所上升；另外，APC180

和 APC227 等產(chǎn)品單價(jià)有所提高，導(dǎo)致部分產(chǎn)品毛利率較高。2022 年度公司自

主選擇產(chǎn)品毛利率較 2021 年度有所上升的原因?yàn)椋孩?022 年度，公司醋酸蘭瑞

肽、利拉魯肽、APC050 等產(chǎn)品的毛利率較 2021 年度有所提高，且銷(xiāo)售數(shù)量也

有所提高；②2022 年度，公司制劑類(lèi)產(chǎn)品的毛利貢獻(xiàn)率較 2021 年有所提高，其

中依替巴肽注射液未中標(biāo)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，院外銷(xiāo)售毛利率較高；注射用胸腺法新

和磷酸奧司他韋膠囊為中標(biāo)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的制劑產(chǎn)品，2022 年度銷(xiāo)量的增加提

高了毛利貢獻(xiàn)率。

  （一）報(bào)告期內(nèi)，公司定制類(lèi)產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)的毛利率波動(dòng)的原因及合理

性分析

  報(bào)告期內(nèi)，公司定制類(lèi)產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)的毛利率情況如下：

      項(xiàng)目

            毛利率        變動(dòng)           毛利率        變動(dòng)          毛利率

  CDMO業(yè)務(wù)     59.77%       3.31%      56.46%      -7.61%      64.07%

   CMO業(yè)務(wù)     43.29%       1.69%      41.60%      -1.23%      42.83%

技術(shù)服務(wù)與轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)    42.87%     -39.56%      82.43%     -14.40%      96.83%

定制類(lèi)產(chǎn)品與技術(shù)服

 務(wù)綜合毛利率

  報(bào)告期內(nèi)，公司 CDMO 業(yè)務(wù)和 CMO 業(yè)務(wù)主要產(chǎn)品中毛利率波動(dòng)主要受產(chǎn)

品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品單價(jià)及單位成本的影響。

  價(jià)格方面，一般來(lái)說(shuō)，客戶處于研發(fā)初始階段時(shí)可接受較高采購(gòu)價(jià)格，隨著

客戶創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的不斷推進(jìn)，所采購(gòu)產(chǎn)品的價(jià)格也隨之下降；成本方面，

隨著項(xiàng)目推進(jìn)，公司不斷地進(jìn)行工藝改進(jìn)，使得生產(chǎn)效率變高，單位成本有所降

低。

  報(bào)告期內(nèi)，公司定制類(lèi)產(chǎn)品下游客戶的需求量受下游創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)

結(jié)果及獲批上市后銷(xiāo)售規(guī)模和其他供應(yīng)商競(jìng)爭(zhēng)的影響。公司定制業(yè)務(wù)經(jīng)過(guò)多年積

累，圍繞高級(jí)醫(yī)藥中間體及原料藥的生產(chǎn)工藝研究掌握了一系列核心技術(shù)，積極

保持與客戶之間的有效溝通，及時(shí)響應(yīng)客戶的需求，滿足客戶的研發(fā)需求。

  公司的技術(shù)服務(wù)與轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)涉及的項(xiàng)目數(shù)量相對(duì)較少，單個(gè)項(xiàng)目的毛利率對(duì)

各期的整體毛利率影響較大，且由于不同項(xiàng)目的研發(fā)內(nèi)容和難度相差較大，項(xiàng)目

間的毛利率也有較大差異，導(dǎo)致報(bào)告期各期公司技術(shù)服務(wù)與轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)的整體毛利

率存在一定波動(dòng)。

                                                               單位：萬(wàn)元

產(chǎn)品名稱(chēng)            產(chǎn)品類(lèi)別   產(chǎn)品收入        收入貢獻(xiàn)率             毛利率       毛利貢獻(xiàn)率

 APC227         CDMO    4,665.81         13.00%       45.69%         5.94%

 APC282         CDMO    4,233.43         11.80%       88.64%     10.46%

APC137-1        CDMO    3,932.57         10.96%       64.19%         7.04%

 APC322         CDMO    2,314.81             6.45%    83.81%         5.41%

 APC296         CDMO    1,225.07             3.41%    61.75%         2.11%

 APC285         CDMO    1,099.43             3.06%    67.74%         2.07%

 APC242         CDMO    1,062.61             2.96%    59.89%         1.77%

 APC249         CDMO    1,009.79             2.81%    77.84%         2.19%

 APC180         CMO     4,467.60         12.45%       58.02%         7.22%

艾博韋泰            CMO     2,557.28             7.13%    18.27%         1.30%

           合計(jì)          26,568.40         -            -          -

產(chǎn)品名稱(chēng)            產(chǎn)品類(lèi)別   產(chǎn)品收入        收入貢獻(xiàn)率             毛利率       毛利貢獻(xiàn)率

 APC137         CDMO    8,441.68         19.71%       64.40%     12.69%

 APC269         CDMO    3,522.12             8.22%    49.68%         4.08%

 APC227         CDMO    2,946.86             6.88%    31.98%         2.20%

 APC039         CDMO    2,210.91             5.16%    48.83%         2.52%

 APC037         CDMO    2,020.70             4.72%    61.55%         2.90%

 APC257         CDMO    1,769.91             4.13%    79.41%         3.28%

 APC202         CDMO    1,546.45             3.61%    66.53%         2.40%

 APC200         CDMO    1,086.20             2.54%    67.90%         1.72%

 APC180         CMO     8,967.73         20.93%       49.03%     10.26%

     艾博韋泰             CMO         2,668.36                   6.23%        21.93%              1.37%

                合計(jì)               35,180.92               -                -               -

     產(chǎn)品名稱(chēng)            產(chǎn)品類(lèi)別       產(chǎn)品收入           收入貢獻(xiàn)率                     毛利率          毛利貢獻(xiàn)率

     APC137-1         CDMO       11,102.53               27.03%           58.25%          15.74%

      APC220          CDMO        5,097.79               12.41%           82.60%          10.25%

      APC037          CDMO        4,426.22               10.78%           64.60%              6.96%

      APC039          CDMO        4,024.42                   9.80%        51.87%              5.08%

      APC214          CDMO        2,092.06                   5.09%        69.93%              3.56%

      APC202          CDMO        1,733.04                   4.22%        70.65%              2.98%

      APC186          CDMO         841.63                    2.05%        76.37%              1.56%

      APC136          CDMO         800.19                    1.95%        74.81%              1.46%

      APC234          CDMO         759.51                    1.85%        76.12%              1.41%

      APC180          CMO         4,372.13               10.64%           48.16%              5.13%

                合計(jì)               35,249.52                       -                -               -

         報(bào)告期各年度，公司主要定制類(lèi)產(chǎn)品品種的收入結(jié)構(gòu)有所不同。

   利率較高且收入貢獻(xiàn)率較高導(dǎo)致，例如：APC220，APC037。

   公司部分產(chǎn)品的毛利貢獻(xiàn)率有所下降，例如：APC137 下降了 3.05%、APC037

   下降了 4.06%；②2021 年度，公司部分主要定制類(lèi)產(chǎn)品毛利率較低，例如：APC227。

   司部分主要定制類(lèi)產(chǎn)品毛利率較高且收入貢獻(xiàn)率較高，例如：APC282、APC137-1、

   APC322。

         原因及合理性分析

           產(chǎn)品                                                銷(xiāo)售數(shù)量        單價(jià)變化         單位成本        毛利率變

產(chǎn)品名稱(chēng)                 度產(chǎn)品收 產(chǎn)品毛利           產(chǎn)品毛利

           類(lèi)別                                                增長(zhǎng)率          率           變化率          動(dòng)

                     入（萬(wàn)元）     率           率

APC227     CDMO      4,665.81   45.69%       31.98%            40.14%     12.98%       -9.78%         13.70%

APC282     CDMO      4,233.43   88.64%       74.41%           600.00%    -18.15%      -63.62%         14.23%

APC137-1   CDMO      3,932.57   64.19%       64.40%           -56.25%         6.48%    7.11%          -0.21%

APC322     CDMO      2,314.81   83.81%               -               -            -           -            -

APC296     CDMO      1,225.07   61.75%               -               -            -           -            -

           產(chǎn)品                                        銷(xiāo)售數(shù)量      單價(jià)變化      單位成本      毛利率變

產(chǎn)品名稱(chēng)             度產(chǎn)品收 產(chǎn)品毛利            產(chǎn)品毛利

           類(lèi)別                                        增長(zhǎng)率        率        變化率        動(dòng)

                 入（萬(wàn)元）     率            率

APC285    CDMO    1,099.43   67.74%              -         -         -         -         -

APC242    CDMO    1,062.61   59.89%     61.40%       188.46%    -6.07%    -2.40%    -1.51%

APC249    CDMO    1,009.79   77.84%     88.88%       444.46%   -51.49%    -3.35%   -11.04%

APC180     CMO    4,467.60   58.02%     49.03%       -65.02%   42.42%    17.30%     8.99%

艾博韋泰       CMO    2,557.28   18.27%     21.93%        8.13%    -11.37%    -7.21%    -3.66%

    合計(jì)           26,568.40    -           -            -         -         -         -

         由上表，同一產(chǎn)品 2022 年度較 2021 年度毛利率變動(dòng)較大的有 APC227、

  APC282、APC249 和 APC180。

  人民幣單價(jià)變動(dòng)原因系人民幣貶值所致；APC227 產(chǎn)品 2020 年開(kāi)始研發(fā)及生產(chǎn)，

  根據(jù)行業(yè)慣例，首次研發(fā)由于研發(fā)成本及工序技術(shù)等原因，成本相對(duì)較高，

  APC227 產(chǎn)品 2022 年度單位成本較 2021 年度有所的下降主要系澳賽諾公司生產(chǎn)

  工藝的改進(jìn)所致。

  合同談判時(shí)，應(yīng)客戶要求，相應(yīng)的 2022 年度的銷(xiāo)售單價(jià)對(duì)比 2021 年度有所下降。

  ①APC282 產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模有所擴(kuò)大導(dǎo)致單位產(chǎn)品的固定成本有所下降；②公司

  生產(chǎn)技術(shù)的改進(jìn)，導(dǎo)致產(chǎn)品生產(chǎn)效率的提高。

  訂單數(shù)量的增加也會(huì)相應(yīng)增加客戶的議價(jià)權(quán)，導(dǎo)致單價(jià)有所下降；②隨著訂單的

  持續(xù)開(kāi)展，技術(shù)改進(jìn)導(dǎo)致成本的下降，公司有能力適當(dāng)?shù)慕档蛦蝺r(jià)來(lái)提高客戶的

  采購(gòu)量。

         APC180 產(chǎn)品屬于外銷(xiāo)出口產(chǎn)品，結(jié)算幣種為人民幣。2022 年度，APC180

  產(chǎn)品銷(xiāo)售單價(jià)較 2021 年度有所上升主要系公司與客戶經(jīng)過(guò)友好協(xié)商，提高了產(chǎn)

  品單價(jià)；客戶同意提高單價(jià)的原因?yàn)椋孩倏紤]到近年來(lái)公司受到宏觀環(huán)境因素以

  及物流受阻的影響較大，適當(dāng)?shù)奶岣邌蝺r(jià)有利于提高公司的積極性；②2022 年

  度，人民幣的持續(xù)貶值對(duì)以結(jié)算貨幣為人民幣的供應(yīng)商不利。

         原因及合理性分析

          產(chǎn)品類(lèi)                                        銷(xiāo)售數(shù)量       單價(jià)變                   毛利率

產(chǎn)品名稱(chēng)             產(chǎn)品收入        產(chǎn)品毛      產(chǎn)品毛                                   本變化

           別                                         增長(zhǎng)率        化率                     變動(dòng)

                 （萬(wàn)元）         利率       利率                                    率

APC137    CDMO    8,441.68   64.40%    58.25%         -21.30%    -3.39%     -17.64%    6.15%

APC269    CDMO    3,522.12   49.68%              -          -         -           -           -

APC227    CDMO    2,946.86   31.98%    65.74%        1105.23%   -58.11%     -16.83%   -33.76%

APC039    CDMO    2,210.91   48.83%    51.87%         -35.05%   -15.42%     -10.07%    -3.04%

APC037    CDMO    2,020.70   61.55%    64.60%         -50.96%    -6.91%      1.12%     -3.05%

APC257    CDMO    1,769.91   79.41%              -

APC202    CDMO    1,546.45   66.53%    70.65%         -24.96%   18.92%      35.62%     -4.12%

APC200    CDMO    1,086.20   67.90%    73.04%         370.84%    -1.53%     17.27%     -5.15%

APC180    CMO     8,967.73   49.03%    48.16%         106.86%    -0.84%      -2.52%    0.87%

艾博韋泰      CMO     2,668.36   21.93%              -          -         -           -           -

    合計(jì)           35,180.92     -          -             -         -           -           -

         由上表，同一產(chǎn)品 2021 年度較 2020 年度毛利率變動(dòng)較大的有 APC137 和

   APC227。

   降所致，APC137 產(chǎn)品非公司首次組織研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品，隨著 APC137 產(chǎn)品研發(fā)

   工作不斷的開(kāi)展，公司生產(chǎn)技術(shù)不斷改進(jìn)，導(dǎo)致 APC137 產(chǎn)品單位成本在 2021

   年度有所下降。

         公司 APC227 產(chǎn)品于 2020 年開(kāi)始組織研發(fā)并生產(chǎn)，2021 年度銷(xiāo)量大幅上升，

   客戶要求在大幅提高采購(gòu)量的同時(shí)要求得到更低的單價(jià)，從而導(dǎo)致 APC227 產(chǎn)品

   年度下降了 16.83%，主要系公司生產(chǎn)技術(shù)的熟練及生產(chǎn)工藝的改進(jìn)所致。

         （二）報(bào)告期內(nèi)，公司自主選擇產(chǎn)品的毛利率波動(dòng)的原因及合理性分析

         報(bào)告期內(nèi)，公司自主選擇產(chǎn)品的毛利率情況如下：

          項(xiàng)目

                       毛利率         變動(dòng)                毛利率         變動(dòng)            毛利率

    原料藥及中間體             65.57%      11.50%            54.07%        3.76%        50.31%

      制劑                52.07%      37.80%            14.27%      -36.98%        51.24%

   自主選擇產(chǎn)品綜合毛            61.16%      10.53%            50.63%        0.28%        50.36%

    利率

  報(bào)告期內(nèi)，公司自主選擇產(chǎn)品的毛利率分別為 50.36%、50.63%和 61.16%。

對(duì)于自主選擇產(chǎn)品中的原料藥及中間體，印度、美國(guó)、歐洲等海外市場(chǎng)的制劑廠

商是公司的重要目標(biāo)客戶；對(duì)于自主選擇的制劑產(chǎn)品，公司通過(guò)集中采購(gòu)直接銷(xiāo)

售和經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售相結(jié)合的方式進(jìn)行銷(xiāo)售。

  報(bào)告期內(nèi)，公司自主選擇產(chǎn)品的銷(xiāo)售情況如下：

  項(xiàng)目

            金額        比例             金額        比例           金額        比例

原料藥及中間體    17,251.65   67.35        11,967.08   91.37      14,457.08   94.80

制劑          8,363.70   32.65         1,130.75    8.63         793.30    5.20

   合計(jì)      25,615.35  100.00        13,097.83  100.00      15,250.38  100.00

  報(bào)告期內(nèi)，公司自主選擇產(chǎn)品主要為原料藥及中間體產(chǎn)品，處于不同研發(fā)周

期的下游客戶對(duì)原料藥及中間體的采購(gòu)量、規(guī)格等的要求存在較大差異，不同期

間、不同批次的產(chǎn)品因其單批次的產(chǎn)量、規(guī)格、技術(shù)工藝等存在一定變化，導(dǎo)致

其價(jià)格及成本存在較大差異，因此其毛利率存在一定波動(dòng)。

  報(bào)告期內(nèi)，公司自主選擇產(chǎn)品中制劑類(lèi)產(chǎn)品品種較少，制劑的毛利率受單個(gè)

制劑品種的毛利率影響較大。

                                                                   單位：萬(wàn)元

 產(chǎn)品名稱(chēng)      產(chǎn)品類(lèi)別     產(chǎn)品收入            收入貢獻(xiàn)率          毛利率             毛利貢獻(xiàn)率

          原料藥及中

醋酸蘭瑞肽                 6,666.71            26.03%        74.90%       19.49%

            間體

          原料藥及中

 利拉魯肽                 1,787.75            6.98%         95.24%        6.65%

            間體

          原料藥及中

司美格魯肽                 1,665.77            6.50%         87.38%        5.68%

            間體

          原料藥及中

 氟維司群                 1,110.05            4.33%         55.46%        2.40%

            間體

氟維司群中間    原料藥及中

  體FV5      間體

          原料藥及中

 比伐蘆定                   637.07            2.49%         30.83%        0.77%

            間體

 APC050   原料藥及中         595.82            2.33%         -26.67%       -0.62%

             間體

依替巴肽注射

             制劑      3,897.12         15.21%       85.59%        13.02%

   液

注射用胸腺法

             制劑      2,060.24             8.04%    18.51%            1.49%

   新

磷酸奧司他韋

             制劑      2,406.34             9.39%    26.51%            2.49%

  膠囊

     合計(jì)             21,746.78         -            -             -

產(chǎn)品名稱(chēng)         產(chǎn)品類(lèi)別   產(chǎn)品收入        收入貢獻(xiàn)率             毛利率          毛利貢獻(xiàn)率

            原料藥及中

醋酸蘭瑞肽                2,043.01         15.60%       70.63%        11.02%

              間體

            原料藥及中

司美格魯肽                1,579.77         12.06%       89.30%        10.77%

              間體

            原料藥及中

 利拉魯肽                1,016.57             7.76%    88.33%            6.86%

              間體

氟維司群中間      原料藥及中

  體FV5        間體

            原料藥及中

 APC050               798.36              6.10%    -43.30%       -2.64%

              間體

            原料藥及中

              間體

            原料藥及中

SPC041-SJ             629.90              4.81%    39.66%            1.91%

              間體

索馬魯肽雜質(zhì)      原料藥及中

 及對(duì)照品         間體

            原料藥及中

 比伐蘆定                 413.44              3.16%    35.39%            1.12%

              間體

注射用胸腺法

             制劑      1,130.75             8.63%    14.27%            1.23%

  新

     合計(jì)              9,639.23         -            -             -

產(chǎn)品名稱(chēng)         產(chǎn)品類(lèi)別   產(chǎn)品收入        收入貢獻(xiàn)率             毛利率          毛利貢獻(xiàn)率

            原料藥及中

醋酸蘭瑞肽                1,446.87             9.49%    69.35%            6.58%

              間體

            原料藥及中

 利拉魯肽                1,771.27         11.61%       88.31%        10.26%

              間體

            原料藥及中

 APC050              1,481.05             9.71%        4.29%         0.42%

              間體

            原料藥及中

 比伐蘆定                1,381.78             9.06%    52.65%            4.77%

              間體

            原料藥及中

              間體

            原料藥及中

FV5水解物                836.28              5.48%    47.43%            2.60%

              間體

            原料藥及中

 奧司他韋                 804.17              5.27%    46.38%            2.45%

              間體

 依替巴肽       原料藥及中     738.26              4.84%    13.19%            0.64%

                 間體

               原料藥及中

       氟維司群                    575.39                3.77%        65.45%             2.47%

                 間體

  注射用胸腺法

                 制劑            793.30                5.20%        51.24%             2.67%

    新

       合計(jì)                    10,836.42           -                -              -

       報(bào)告期各年度，公司自主選擇產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)有所不同。

  等產(chǎn)品的毛利貢獻(xiàn)率較高，導(dǎo)致 2021 年度原料藥及中間體毛利率較 2020 年度有

  所提高。2021 年度和 2020 年度，公司制劑類(lèi)產(chǎn)品品種為注射用胸腺法新，2021

  年 6 月，該產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，銷(xiāo)量提高的同時(shí)，單價(jià)下降較多，導(dǎo)致毛利

  率有所下降。

  高，醋酸蘭瑞肽的毛利貢獻(xiàn)率較高，導(dǎo)致 2022 年度原料藥及中間體毛利率較 2021

  年度有所提高。2022 年度，公司制劑類(lèi)產(chǎn)品品種為依替巴肽注射液、注射用胸

  腺法新和磷酸奧司他韋膠囊，其中注射用胸腺法新和磷酸奧司他韋膠囊已中標(biāo)國(guó)

  家?guī)Я坎少?gòu)，毛利率較低；依替巴肽注射液未中標(biāo)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，公司 2022 年

  度通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)方式，配合經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)未報(bào)量地區(qū)或已報(bào)量但完成集中采購(gòu)數(shù)量的地區(qū)

  進(jìn)行推廣，該產(chǎn)品的毛利率相較于中標(biāo)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的制劑產(chǎn)品較高。

       因及合理性分析

產(chǎn)品名                        2022 年產(chǎn)     2021 年產(chǎn)         銷(xiāo)售數(shù)量       單價(jià)變化          單位成本         毛利率變

        產(chǎn)品類(lèi)別   產(chǎn)品收入

 稱(chēng)                         品毛利率        品毛利率             增長(zhǎng)率         率           變化率            動(dòng)

               （萬(wàn)元）

醋酸蘭     原料藥及

 瑞肽     中間體

利拉魯     原料藥及

  肽     中間體

司美格     原料藥及

 魯肽     中間體

氟維司     原料藥及

  群     中間體

氟維司

        原料藥及

群中間              919.91      63.25%       65.40%         16.76%        -8.44%    -2.75%       -2.15%

        中間體

體FV5

產(chǎn)品名                         2022 年產(chǎn)     2021 年產(chǎn)       銷(xiāo)售數(shù)量      單價(jià)變化      單位成本      毛利率變

         產(chǎn)品類(lèi)別   產(chǎn)品收入

 稱(chēng)                          品毛利率        品毛利率           增長(zhǎng)率        率       變化率         動(dòng)

                （萬(wàn)元）

比伐蘆      原料藥及

 定       中間體

         原料藥及

APC050            595.82     -26.67%      -43.30%     -32.61%    10.75%    -2.10%    16.63%

         中間體

依替巴

肽注射        制劑    3,897.12     85.59%              -         -         -         -         -

  液

注射用

胸腺法        制劑    2,060.24     18.51%       14.27%      91.30%    -4.75%    -9.47%    4.24%

  新

磷酸奧

司他韋        制劑    2,406.34     26.51%              -         -         -         -         -

 膠囊

      合計(jì)        21,746.78      -             -          -         -         -         -

   酸蘭瑞肽作為公司重點(diǎn)品種，下游客戶產(chǎn)品獲批的增加帶來(lái)需求提升，2022 年

   該類(lèi)原料藥的下游制劑產(chǎn)品全面投放海外市場(chǎng)，對(duì)原料藥的需求激增；②因?yàn)樵?/p>

   產(chǎn)品改良劑型的獲批，引發(fā)了一些仿制藥企業(yè)的研發(fā)需求，導(dǎo)致原料藥需求上升。

   隨著公司醋酸蘭瑞肽的生產(chǎn)規(guī)模變大，單位固定成本較上一年度有所降低，同時(shí)

   公司采用了一些降本增效的優(yōu)化管理方法，通過(guò)與供應(yīng)商不斷談判降低物料采購(gòu)

   價(jià)格，同時(shí)通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)管理縮短生產(chǎn)周期，降低產(chǎn)品單位成本。

   公司新成立的 BD 團(tuán)隊(duì)針對(duì)性的對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行推廣，開(kāi)拓了一些新的客戶，新客

   戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求較高，導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格有所提高；同時(shí)，2022 年度，利拉魯肽

   隨著原研藥終端市場(chǎng)銷(xiāo)售的快速增長(zhǎng)，印度、歐美、國(guó)內(nèi)等仿制藥企對(duì)于利拉魯

   肽原料藥訂單需求顯著提升，帶動(dòng)公司訂單增長(zhǎng)。2021 年以來(lái)，公司不斷優(yōu)化

   生產(chǎn)管理方法，提高生產(chǎn)效率，降低單位成本。

   用途導(dǎo)致需求量增加較多，公司在與客戶談判時(shí)，應(yīng)客戶要求在提高銷(xiāo)量的前提

   下，單位售價(jià)適度降低，與此同時(shí)，公司采用降本增效的方法，使 2022 年公司

   司美格魯肽毛利率與 2021 年度相差不大。

         氟維司群作為一種抗癌藥品，2022 年市場(chǎng)需求較大，公司新成立的 BD 團(tuán)

    隊(duì)針對(duì)性的對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行推廣，使公司氟維司群銷(xiāo)量在 2022 年度較 2021 年度有

    所提高。

          比伐蘆定 2022 年度的毛利率略低于 2021 年度，主要系客戶需求量提高的同

    時(shí)要求適當(dāng)?shù)慕档蛦蝺r(jià)，隨著生產(chǎn)規(guī)模變大，單位成本也有所降低。

          APC050 產(chǎn)品系一種低附加值產(chǎn)品，產(chǎn)品工藝比較簡(jiǎn)單，技術(shù)要求不高，公

    司在生產(chǎn)線有余力的情況下，組織生產(chǎn)部分產(chǎn)品用于彌補(bǔ)固定成本。

    區(qū)或已報(bào)量但完成集中采購(gòu)數(shù)量的地區(qū)進(jìn)行推廣，增加了銷(xiāo)售量。

    標(biāo)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，銷(xiāo)量較高。

          因及合理性分析

產(chǎn)品名                          2021 年產(chǎn)     2020 年產(chǎn)     銷(xiāo)售數(shù)量增        單價(jià)變       單位成本      毛利率變

          產(chǎn)品類(lèi)別   產(chǎn)品收入

 稱(chēng)                           品毛利率        品毛利率         長(zhǎng)率           化率        變化率       動(dòng)

                 （萬(wàn)元）

醋酸蘭       原料藥及

 瑞肽       中間體

司美格       原料藥及

 魯肽       中間體

利拉魯       原料藥及

  肽       中間體

氟維司

          原料藥及

群中間                860.49     65.40%        65.82%       -8.12%   14.65%     16.05%    -0.42%

          中間體

體FV5

          原料藥及

APC050             798.36     -43.30%        4.29%      -46.99%    1.70%     52.25%   -47.59%

          中間體

          原料藥及

          中間體

SPC041-   原料藥及

  SJ      中間體

 索馬魯

 肽雜質(zhì)      原料藥及

 及對(duì)照      中間體

  品

 比伐蘆      原料藥及

  定       中間體

 注射用       制劑     1,130.75    14.27%        51.24%     197.37%    -52.07%   -15.72%   -36.97%

產(chǎn)品名                       2021 年產(chǎn)    2020 年產(chǎn)   銷(xiāo)售數(shù)量增   單價(jià)變   單位成本   毛利率變

       產(chǎn)品類(lèi)別   產(chǎn)品收入

 稱(chēng)                        品毛利率       品毛利率       長(zhǎng)率      化率    變化率    動(dòng)

              （萬(wàn)元）

胸腺法

 新

      合計(jì)       9,639.23      -            -      -      -     -      -

      醋酸蘭瑞肽作為公司重點(diǎn)品種，2021 年度因?yàn)橄掠慰蛻舢a(chǎn)品獲批的增加帶

 來(lái)需求一定的提升，導(dǎo)致公司銷(xiāo)售量較 2020 年度有所增加。

 年度有所提高，公司在與客戶談判時(shí)，應(yīng)客戶要求在采購(gòu)量較大的前提下，單位

 售價(jià)適度降低，使司美格魯肽 2021 年度毛利率較 2020 年度有所降低。

 格有所下降。

      APC050 產(chǎn)品系一種低附加值產(chǎn)品，產(chǎn)品工藝比較簡(jiǎn)單，技術(shù)要求不高，公

 司在生產(chǎn)線有余力的情況下，組織生產(chǎn)部分產(chǎn)品用于彌補(bǔ)固定成本。

 所下降，主要系公司與新客戶在進(jìn)行談判時(shí)，客戶在采購(gòu)量較大的前提下，要求

 給予一定的價(jià)格優(yōu)惠。

 格有所降低，導(dǎo)致客戶對(duì)比伐蘆定原料藥的需求降低。

 時(shí)，單價(jià)下降較多，導(dǎo)致毛利率有所下降。

      （三）報(bào)告期內(nèi)，公司的毛利率波動(dòng)與同行業(yè)可比公司對(duì)比分析

      比公司對(duì)比分析

      報(bào)告期內(nèi)，公司定制類(lèi)產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)的收入主要來(lái)自于原料藥和中間

 體的定制生產(chǎn)服務(wù)（CDMO/CMO）和技術(shù)服務(wù)與轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)。其中，技術(shù)服務(wù)與

 轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)因涉及的具體項(xiàng)目的研發(fā)內(nèi)容和難度相差較大，不同項(xiàng)目的毛利率差異

較大，可比性相對(duì)不足，故將 CDMO/CMO 業(yè)務(wù)的綜合毛利率與可比上市公司進(jìn)

行對(duì)比分析，具體情況如下：

    公司名稱(chēng)    證券代碼      2022年度        2021年度        2020年度

     凱萊英    002821         47.37%        44.33%        46.55%

    博騰股份    300363         51.96%        41.36%        41.68%

    九洲藥業(yè)    603456         34.66%        33.33%        37.51%

       平均值                44.66%        39.67%        41.91%

公司CDMO/CMO業(yè)務(wù)的綜合毛

        利率

注：數(shù)據(jù)來(lái)源同花順 iFind

     自成立以來(lái)，公司子公司澳賽諾一直堅(jiān)持高端定位，致力于為全球創(chuàng)新藥企

提供創(chuàng)新藥高級(jí)中間體及原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)，服務(wù)于創(chuàng)新藥從臨床 I、II、III

期和藥品成功獲批上市后的各個(gè)階段。相比凱萊英和博騰股份，公司的產(chǎn)能相對(duì)

較小，面對(duì)持續(xù)增長(zhǎng)的下游市場(chǎng)需求和大量的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)，憑借較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力并

考慮產(chǎn)能規(guī)模，公司在承接訂單時(shí)更傾向于選擇工藝較為復(fù)雜、合成難度相對(duì)較

大的項(xiàng)目，這類(lèi)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和，毛利率通常較高；因此報(bào)告期內(nèi)，公

司 CDMO 業(yè)務(wù)的毛利率高于同行業(yè)可比公司。

     報(bào)告期內(nèi)，公司 CMO 業(yè)務(wù)主要生產(chǎn) APC180 和艾博韋泰兩種產(chǎn)品，公開(kāi)資

料中暫未查到這兩種 CMO 產(chǎn)品可比公司毛利率。

析

     報(bào)告期內(nèi)，公司自主選擇的原料藥及中間體主要以多肽藥物為主、制劑為輔，

其毛利率與可比上市公司的對(duì)比情況如下：

 公司名稱(chēng)       證券代碼       2022年度        2021年         2020年

 翰宇藥業(yè)        300199        77.34%        72.04%        80.48%

 雙成藥業(yè)        002693        67.87%        74.59%        77.66%

 圣諾生物        688117        65.47%        71.97%        79.21%

         平均值               70.23%        72.87%        79.12%

    諾泰生物自主選擇產(chǎn)品毛利率          61.16%        50.63%        50.36%

注：數(shù)據(jù)來(lái)源同花順 iFind

     公司由于起步較晚，多肽原料藥及中間體產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的下游制劑主要處于研發(fā)

或注冊(cè)申報(bào)階段，尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的商業(yè)化銷(xiāo)售，因此報(bào)告期內(nèi)公司自主選擇產(chǎn)

品毛利率與同行業(yè)可比公司相比較低。

  公司制劑類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量較少，2020 年度和 2021 年度，公司銷(xiāo)售的制劑產(chǎn)品為

注射用胸腺法新，2022 年度，公司銷(xiāo)售的制劑產(chǎn)品為注射用胸腺法新、磷酸奧

司他韋膠囊和依替巴肽注射液。報(bào)告期內(nèi)，公司自主選擇產(chǎn)品中制劑類(lèi)產(chǎn)品品種

較少，制劑的毛利率受單個(gè)品種毛利率影響較大。

  【中介機(jī)構(gòu)核查情況】

  一、核查程序

  針對(duì)上述核查事項(xiàng)，申報(bào)會(huì)計(jì)師履行了以下核查程序：

條款與條件，評(píng)價(jià)公司的收入確認(rèn)時(shí)點(diǎn)是否符合企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的要求；

相關(guān)收入確認(rèn)是否符合收入確認(rèn)的會(huì)計(jì)政策；

判斷是否存在大額差異；

料，評(píng)價(jià)相關(guān)收入確認(rèn)是否符合公司收入確認(rèn)的會(huì)計(jì)政策；

戶簽收資料及其他支持性文件，以評(píng)價(jià)收入是否被記錄于恰當(dāng)?shù)臅?huì)計(jì)期間；

應(yīng)收賬款余額進(jìn)行函證；

期主要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)對(duì)毛利率的影響、銷(xiāo)售單價(jià)波動(dòng)對(duì)毛利率的影響分析、單位成本

波動(dòng)對(duì)毛利率的影響分析等，確定是否存在異常變動(dòng)；

  二、核查意見(jiàn)

  經(jīng)核查，申報(bào)會(huì)計(jì)師認(rèn)為：

入核查程序，確認(rèn)公司 2022 年第四季度不存在跨期確認(rèn)收入、調(diào)節(jié)業(yè)績(jī)的情形；

利率波動(dòng)的原因?yàn)椋孩賵?bào)告期各年度公司產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)有所不同；②部分品種的

銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、單位成本在報(bào)告期各年度因?yàn)橄掠涡枨笞兓?，客戶?duì)價(jià)格的要

求、公司生產(chǎn)工藝技術(shù)的改進(jìn)等因素有所不同，具有合理性；因?yàn)楣驹诔薪佑?/p>

單時(shí)更傾向于選擇工藝較為復(fù)雜、合成難度相對(duì)較大的項(xiàng)目，與同行業(yè)可比公司

相比，公司定制類(lèi)產(chǎn)品毛利率通常較高；公司自主選擇類(lèi)產(chǎn)品因?yàn)樯形磳?shí)現(xiàn)大規(guī)

模的商業(yè)化銷(xiāo)售，與同行業(yè)可比公司相比毛利率較低。

  三、保薦機(jī)構(gòu)及申報(bào)會(huì)計(jì)師對(duì)境內(nèi)和境外銷(xiāo)售采取的核查程序、方法、比例

  （一）對(duì)境內(nèi)銷(xiāo)售采取的核查程序、方法、有關(guān)比例

發(fā)票、簽收單、銀行回單、記賬憑證等相關(guān)證據(jù)，復(fù)核上述內(nèi)外部證據(jù)的一致性

和一貫性，核查相關(guān)收入的期后回款情況；

                                                  單位：萬(wàn)元

  函證情況      2022 年度              2021 年度         2020 年度

境內(nèi)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入        28,385.57            28,020.46       16,069.41

  發(fā)函金額          26,163.54            26,753.66       15,474.30

  發(fā)函比例            92.17%               95.48%          96.30%

  回函金額          21,849.24            24,835.31       15,474.30

  回函比例            83.51%               92.83%         100.00%

是否有銷(xiāo)售退回、合作糾紛情況、與發(fā)行人的結(jié)算方式和付款情況、信用政策、

是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系等，報(bào)告期各期境內(nèi)客戶走訪情況如下：

                                                    單位：萬(wàn)元

     走訪情況     2022 年度              2021 年度         2020 年度

境內(nèi)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入          28,385.57            28,020.46       16,069.41

 訪談覆蓋金額           18,817.24            11,240.42        9,279.26

 訪談覆蓋比例             66.29%               40.12%          57.74%

性；

網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)信息檢索同行業(yè)可比上市公司收入確認(rèn)政策，與發(fā)行人進(jìn)行比對(duì)，核查

發(fā)行人相關(guān)政策的合理性及準(zhǔn)確性；

確性；

性；

  綜上，申報(bào)會(huì)計(jì)師對(duì)境內(nèi)銷(xiāo)售采取的核查程序包括：穿行測(cè)試；控制測(cè)試；

并對(duì)主要客戶進(jìn)行函證，報(bào)告期各期發(fā)函比例分別為 96.30%、95.48%、92.17%，

回函比例分別為 100%、92.83%、83.51%；對(duì)公司境內(nèi)主要客戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)/視頻訪

談，報(bào)告期各期訪談覆蓋比例分別為 57.74%、40.12%、66.29%；執(zhí)行收入截止

性測(cè)試；通過(guò)訪談和公開(kāi)資料查詢等方式評(píng)價(jià)公司收入會(huì)計(jì)政策執(zhí)行的恰當(dāng)性、

會(huì)計(jì)政策的合理性及準(zhǔn)確性；執(zhí)行收入細(xì)節(jié)測(cè)試；執(zhí)行收入構(gòu)成和毛利率變動(dòng)的

分析程序；檢查期后收款情況。

     （二）對(duì)境外銷(xiāo)售采取的核查程序、方法、有關(guān)比例

發(fā)票、報(bào)關(guān)單及提單、銀行回單、記賬憑證等相關(guān)證據(jù)，復(fù)核上述內(nèi)外部證據(jù)的

一致性和一貫性，核查相關(guān)收入的期后回款情況；

                                                  單位：萬(wàn)元

     函證情況   2022 年度              2021 年度         2020 年度

境外主營(yíng)業(yè)務(wù)收入        36,417.66            36,150.11       40,429.24

     發(fā)函金額       34,235.86            34,248.88       39,056.68

     發(fā)函比例         94.01%               94.74%          96.61%

     回函金額       31,187.33            30,334.45       28,738.18

     回函比例         91.10%               88.57%          73.58%

是否有銷(xiāo)售退回、合作糾紛情況、與發(fā)行人的結(jié)算方式和付款情況、信用政策、

是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系等，報(bào)告期各期境外客戶訪談情況如下：

                                                  單位：萬(wàn)元

     走訪情況   2022 年度              2021 年度         2020 年度

境外主營(yíng)業(yè)務(wù)收入       36,417.66            36,150.11       40,429.24

 訪談覆蓋金額        26,649.16            25,781.02       32,101.80

 訪談覆蓋比例          73.18%               71.32%          79.40%

性；

網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)信息檢索同行業(yè)可比上市公司收入確認(rèn)政策，與發(fā)行人進(jìn)行比對(duì)，核查

發(fā)行人相關(guān)政策的合理性及準(zhǔn)確性；

確性；

性；

  綜上，申報(bào)會(huì)計(jì)師對(duì)境外銷(xiāo)售采取的核查程序包括：穿行測(cè)試；控制測(cè)試；

并對(duì)主要客戶進(jìn)行函證，報(bào)告期各期發(fā)函比例分別為 96.61%、94.74%、94.01%，

回函比例分別為 73.58%、88.57%、91.10%；對(duì)公司境外主要客戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)/視頻

訪談，報(bào)告期各期訪談覆蓋比例分別為 79.40%、71.32%、73.18%；執(zhí)行收入截

止性測(cè)試；外銷(xiāo)收入和海關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)分析；通過(guò)訪談和公開(kāi)資料查詢等方式

評(píng)價(jià)公司收入會(huì)計(jì)政策執(zhí)行的恰當(dāng)性、會(huì)計(jì)政策的合理性及準(zhǔn)確性；執(zhí)行收入細(xì)

節(jié)測(cè)試；執(zhí)行收入構(gòu)成和毛利率變動(dòng)的分析程序；檢查期后收款情況。

   （此頁(yè)無(wú)正文，專(zhuān)用于《關(guān)于中天運(yùn)會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）關(guān)于江

 蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券的審核

 中心意見(jiàn)落實(shí)函的回復(fù)報(bào)告》之簽字蓋章頁(yè)）

中天運(yùn)會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）       中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師：

     中國(guó)·北京

                        中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師：

     年   月   日

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