方正證券承銷保薦有限責(zé)任公司

            關(guān)于上海賽倫生物技術(shù)股份有限公司

     根據(jù)《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市

(資料圖片僅供參考)

規(guī)則（2020 年 12 月修訂）》《上海證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第 11 號(hào)

—持續(xù)督導(dǎo)》《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)

定，方正證券承銷保薦有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“保薦機(jī)構(gòu)”）作為上海賽倫生

物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賽倫生物”、“公司”）首次公開(kāi)發(fā)行股票并

在科創(chuàng)板上市的保薦機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)賽倫生物上市后的持續(xù)督導(dǎo)工作。

     一、持續(xù)督導(dǎo)工作情況

序號(hào)            工作內(nèi)容                持續(xù)督導(dǎo)情況

                           保薦機(jī)構(gòu)已建立健全并有效執(zhí)行

     建立健全并有效執(zhí)行持續(xù)督導(dǎo)工作制度，并針對(duì)

     具體的持續(xù)督導(dǎo)工作制定相應(yīng)的工作計(jì)劃

                           工作計(jì)劃

     根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)相關(guān)規(guī)定，在持續(xù)督導(dǎo)工作開(kāi)始

                           保薦機(jī)構(gòu)已與賽倫生物簽訂《持續(xù)

     前，與上市公司簽署持續(xù)督導(dǎo)協(xié)議，明確雙方在

     持續(xù)督導(dǎo)期間的權(quán)利義務(wù)，并報(bào)上海證券交易所

                           持續(xù)督導(dǎo)期間的權(quán)利和義務(wù)

     備案

     持續(xù)督導(dǎo)期間，按照有關(guān)規(guī)定對(duì)上市公司違法違

     規(guī)事項(xiàng)公開(kāi)發(fā)表聲明的，應(yīng)于披露前向上海證券

     交易所報(bào)告，并經(jīng)上海證券交易所審核后在指定

                           公開(kāi)發(fā)表聲明的違法違規(guī)情況

     媒體上公告

     持續(xù)督導(dǎo)期間，上市公司或相關(guān)當(dāng)事人出現(xiàn)違法

     違規(guī)、違背承諾等事項(xiàng)的，應(yīng)自發(fā)現(xiàn)或應(yīng)當(dāng)自發(fā)

     現(xiàn)之日起五個(gè)工作日內(nèi)向上海證券交易所報(bào)告，

     報(bào)告內(nèi)容包括上市公司或相關(guān)當(dāng)事人出現(xiàn)違法

                           違法違規(guī)、違背承諾等事項(xiàng)

     違規(guī)、違背承諾等事項(xiàng)的具體情況，保薦人采取

     的督導(dǎo)措施等

                           保薦機(jī)構(gòu)通過(guò)日常溝通、定期或不

     通過(guò)日常溝通、定期回訪、現(xiàn)場(chǎng)檢查、盡職調(diào)查 定期回訪、現(xiàn)場(chǎng)檢查、盡職調(diào)查等

     等方式開(kāi)展持續(xù)督導(dǎo)工作           方式，了解賽倫生物經(jīng)營(yíng)情況，對(duì)

                           賽倫生物開(kāi)展持續(xù)督導(dǎo)工作

     督導(dǎo)上市公司及其董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員遵 在持續(xù)督導(dǎo)期間，保薦機(jī)構(gòu)督導(dǎo)賽

     業(yè)務(wù)規(guī)則及其他規(guī)范性文件，并切實(shí)履行其所做 人員遵守法律法規(guī)、部門規(guī)章和上

     出的各項(xiàng)承諾                 海證券交易所發(fā)布的業(yè)務(wù)規(guī)則及

                            其他規(guī)范性文件，切實(shí)履行其所做

                            出的各項(xiàng)承諾

     督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行公司治理制

                           保薦機(jī)構(gòu)督促賽倫生物依照相關(guān)

     度，包括但不限于股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)議

     事規(guī)則以及董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員的行為規(guī)

                           效執(zhí)行公司治理制度

     范等

     督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行內(nèi)控制度，包

                           保薦機(jī)構(gòu)對(duì)賽倫生物的內(nèi)控制度

     括但不限于財(cái)務(wù)管理制度、會(huì)計(jì)核算制度和內(nèi)部

                           的設(shè)計(jì)、實(shí)施和有效性進(jìn)行了核

                           查，賽倫生物的內(nèi)控制度符合相關(guān)

     擔(dān)保、對(duì)外投資、衍生品交易、對(duì)子公司的控制

                           法規(guī)要求并得到了有效執(zhí)行

     等重大經(jīng)營(yíng)決策的程序與規(guī)則等

     督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行信息披露制

                           保薦機(jī)構(gòu)督促賽倫生物有效執(zhí)行

     度，審閱信息披露文件及其他相關(guān)文件，并有充

     分理由確信上市公司向上海證券交易所提交的

                           及其他相關(guān)文件

     文件不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏

     對(duì)上市公司的信息披露文件及向中國(guó)證監(jiān)會(huì)、上

     海證券交易所提交的其他文件進(jìn)行事前審閱，對(duì)

     存在問(wèn)題的信息披露文件及時(shí)督促公司予以更

     正或補(bǔ)充，公司不予更正或補(bǔ)充的，應(yīng)及時(shí)向上

                           保薦機(jī)構(gòu)對(duì)賽倫生物的信息披露

     海證券交易所報(bào)告；對(duì)上市公司的信息披露文件

     未進(jìn)行事前審閱的，應(yīng)在上市公司履行信息披露

                           上海證券交易所報(bào)告的情況

     義務(wù)后五個(gè)交易日內(nèi)，完成對(duì)有關(guān)文件的審閱工

     作，對(duì)存在問(wèn)題的信息披露文件應(yīng)及時(shí)督促上市

     公司更正或補(bǔ)充，上市公司不予更正或補(bǔ)充的，

     應(yīng)及時(shí)向上海證券交易所報(bào)告

     關(guān)注上市公司或其控股股東、實(shí)際控制人、董事、

     監(jiān)事、高級(jí)管理人員受到中國(guó)證監(jiān)會(huì)行政處罰、2022 年度，賽倫生物及其控股股

     所出具監(jiān)管關(guān)注函的情況，并督促其完善內(nèi)部控 級(jí)管理人員未發(fā)生該等事項(xiàng)

     制制度，采取措施予以糾正

     持續(xù)關(guān)注上市公司及控股股東、實(shí)際控制人等履

     行承諾的情況，上市公司及控股股東、實(shí)際控制 2022 年度，賽倫生物及其控股股東

     人等未履行承諾事項(xiàng)的，及時(shí)向上海證券交易所 不存在未履行承諾的情況

     報(bào)告

     關(guān)注公共傳媒關(guān)于上市公司的報(bào)道，及時(shí)針對(duì)市

     場(chǎng)傳聞進(jìn)行核查。經(jīng)核查后發(fā)現(xiàn)上市公司存在應(yīng)

     披露未披露的重大事項(xiàng)或與披露的信息與事實(shí) 2022 年度，賽倫生物不存在應(yīng)及時(shí)

     不符的，及時(shí)督促上市公司如實(shí)披露或予以澄 向上海證券交易所報(bào)告的情況

     清；上市公司不予披露或澄清的，應(yīng)及時(shí)向上海

     證券交易所報(bào)告

   發(fā)現(xiàn)以下情形之一的，督促上市公司做出說(shuō)明并

   限期改正，同時(shí)向上海證券交易所報(bào)告：（一）

   涉嫌違反《上市規(guī)則》等相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)則；（二）

   證券服務(wù)機(jī)構(gòu)及其簽名人員出具的專業(yè)意見(jiàn)可

                           形

   違規(guī)情形或其他不當(dāng)情形；（三）公司出現(xiàn)《保

   薦辦法》第七十一條、第七十二條規(guī)定的情形；

   （四）公司不配合持續(xù)督導(dǎo)工作；（五）上海證

   券交易所或保薦人認(rèn)為需要報(bào)告的其他情形

                           保薦機(jī)構(gòu)已制定對(duì)上市公司的現(xiàn)

   制定對(duì)上市公司的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作計(jì)劃，明確現(xiàn)場(chǎng)

   檢查工作要求，確?，F(xiàn)場(chǎng)檢查工作質(zhì)量

                           作要求，確保現(xiàn)場(chǎng)檢查工作質(zhì)量

   上市公司出現(xiàn)下列情形之一的，保薦機(jī)構(gòu)、保薦

   代表人應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起 15 日內(nèi)

   進(jìn)行專項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)核查：（一）存在重大財(cái)務(wù)造假嫌

   疑；（二）控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事 2022 年度，賽倫生物不存在需要專

   或者高級(jí)管理人員涉嫌侵占上市公司利益； （三）項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)檢查的情形

   可能存在重大違規(guī)擔(dān)保；（四）資金往來(lái)或者現(xiàn)

   金流存在重大異常；（五）上海證券交易所或者

   保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的其他事項(xiàng)

  二、保薦機(jī)構(gòu)和保薦代表人發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況

  無(wú)。

  三、重大風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)

  （一）核心競(jìng)爭(zhēng)力風(fēng)險(xiǎn)

  公司在整個(gè)抗血清研發(fā)和生產(chǎn)流程的主要環(huán)節(jié)形成了毒素蛋白質(zhì)組學(xué)研究、

抗原精制技術(shù)、免疫及單采漿技術(shù)、佐劑開(kāi)發(fā)技術(shù)、高效病毒滅活技術(shù)、胃蛋白

酶消化工藝優(yōu)化技術(shù)、現(xiàn)代柱層析純化技術(shù)、抗毒素保護(hù)效價(jià)檢測(cè)技術(shù)等核心專

有技術(shù)和專利技術(shù)，公司共有 12 項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利。上述核心技術(shù)的組合使用對(duì)

保障公司生產(chǎn)和持續(xù)研發(fā)均存在重要意義。

  如果發(fā)生核心技術(shù)嚴(yán)重泄密的情況，或者公司人員私自將涉及核心技術(shù)的有

關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)指標(biāo)復(fù)制并泄露給第三方潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，則可能產(chǎn)生因技術(shù)泄

密導(dǎo)致產(chǎn)品核心技術(shù)被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手突破、國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品或其他重要產(chǎn)品市場(chǎng)地位下

降而發(fā)生損失的風(fēng)險(xiǎn)。

  （二）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

  公司主要產(chǎn)品抗蛇毒血清、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白、抗狂犬病血清的生產(chǎn)均基

于經(jīng)馬體免疫產(chǎn)生的血漿，并在該等血漿基礎(chǔ)上采用高效病毒滅活、胃蛋白酶消

化工藝條件優(yōu)化、現(xiàn)代柱層析純化等技術(shù)，通過(guò)系列生物反應(yīng)最終完成產(chǎn)品生產(chǎn)。

  公司在生產(chǎn)過(guò)程中，自馬匹采購(gòu)開(kāi)始即采取隔離篩查措施，并對(duì)原料血漿進(jìn)

行了相關(guān)病原體的篩查并采取病毒滅活工藝等措施，但仍然存在因某些已知或者

未知人畜共患病原體未能及時(shí)徹底滅活，殘留病原體未能及時(shí)檢出，導(dǎo)致的產(chǎn)品

安全性風(fēng)險(xiǎn)。

印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》，自 2015 年 6 月 1 日起已取消絕大多數(shù)藥

品的價(jià)格管制措施。

  未來(lái)，如果國(guó)家或地方有關(guān)部門出臺(tái)針對(duì)本公司的抗蛇毒血清產(chǎn)品的限價(jià)政

策，導(dǎo)致該產(chǎn)品銷售價(jià)格降低，或者因新參與者的競(jìng)品出現(xiàn)導(dǎo)致競(jìng)價(jià)性降價(jià)，公

司將因此面臨業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)放緩或者盈利能力下降的風(fēng)險(xiǎn)。

  公司的主要產(chǎn)品中抗蛇毒血清產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)尚無(wú)可競(jìng)爭(zhēng)的同類或替代產(chǎn)品；馬

破傷風(fēng)免疫球蛋白面臨來(lái)自同等治療用途藥品破傷風(fēng)抗毒素、破傷風(fēng)人免疫球蛋

白的競(jìng)爭(zhēng)。

產(chǎn)品，未來(lái)如果公司抗蛇毒血清產(chǎn)品國(guó)內(nèi)獨(dú)家的地位被打破，或者馬破傷風(fēng)免疫

球蛋白面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇，將可能導(dǎo)致公司主要產(chǎn)品價(jià)格下降或市場(chǎng)占

有率降低，對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

  公司抗蛇毒血清、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白等主要產(chǎn)品的生產(chǎn)均基于經(jīng)馬體免疫

產(chǎn)生的血漿，符合生物免疫條件的適合馬匹對(duì)保障公司正常生產(chǎn)和研發(fā)具有重要

作用。

山丹縣天馬科技有限責(zé)任公司所供應(yīng)的馬匹大批量存在檢疫不合格問(wèn)題，或者因

其他突發(fā)因素導(dǎo)致其突然終止與公司合作，公司可能面臨短時(shí)間內(nèi)無(wú)法找到大量

可替代馬源，從而導(dǎo)致馬匹供應(yīng)短缺的風(fēng)險(xiǎn)。

  公司目前主要收入和利潤(rùn)來(lái)源于抗蛇毒血清系列產(chǎn)品及馬破傷風(fēng)免疫球蛋

白的生產(chǎn)和銷售，公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一。公司現(xiàn)有產(chǎn)品品類相對(duì)較少，未來(lái)如

果抗蛇毒血清產(chǎn)品、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白的銷售規(guī)模發(fā)生重大不利變化或市場(chǎng)價(jià)

格下降，且公司新產(chǎn)品無(wú)法順利推出，則將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)帶來(lái)不利影響。

  公司主要產(chǎn)品抗蛇毒血清、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白產(chǎn)品雖然已經(jīng)取得了一定的

市場(chǎng)份額，但相較潛在的市場(chǎng)空間而言仍存在增長(zhǎng)可能性，未來(lái)仍有賴于公司加

大推廣力度，增強(qiáng)推廣效果。但如果公司在開(kāi)展市場(chǎng)推廣的活動(dòng)過(guò)程中，出現(xiàn)不

利的外部環(huán)境因素或者推廣力度不足，則將導(dǎo)致市場(chǎng)反饋不及預(yù)期，公司的產(chǎn)品

銷量無(wú)法增長(zhǎng)甚至下降，進(jìn)而對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

毒血清、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白、抗狂犬病血清產(chǎn)品已全部納入了國(guó)家人社部頒發(fā)

風(fēng)免疫球蛋白產(chǎn)品已納入國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品目

錄》。

  公司產(chǎn)品的主要原料是馬血漿，馬匹需要經(jīng)過(guò)復(fù)雜的長(zhǎng)周期免疫過(guò)程以獲得

合格的馬血漿。但免疫過(guò)程受馬體個(gè)體化差異、反應(yīng)條件差異、免疫佐劑、生物

免疫、馬匹飼養(yǎng)等一系列因素的影響，馬匹能否達(dá)到采漿條件及采漿后的血漿的

合格率存在波動(dòng)，因此存在超免疫周期結(jié)束后效價(jià)無(wú)法達(dá)到進(jìn)一步生產(chǎn)要求、免

疫失敗的風(fēng)險(xiǎn)。若出現(xiàn)大規(guī)模馬匹免疫失敗的情形，可能造成一段時(shí)間內(nèi)無(wú)法形

成免疫或采集合格血漿，將對(duì)公司未來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

   （三）財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

   公司存貨的主要構(gòu)成是自制半成品即馬血漿，為保持合格血漿的正常供給，

滿足生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)保障需求，公司在 2022 年內(nèi)對(duì)馬血漿的儲(chǔ)備量較大。針對(duì)不同自

制半成品的特征，公司制定了合理的存貨跌價(jià)準(zhǔn)備計(jì)提政策。

   公司在未來(lái)期間仍將繼續(xù)執(zhí)行 2022 年內(nèi)的會(huì)計(jì)政策，如果公司存貨余額持

續(xù)增長(zhǎng)，尤其是自制半成品若由于公司使用效率下降等原因?qū)е聨?kù)齡延長(zhǎng)，可能

出現(xiàn)存貨積壓、毀損、減值增加等情況，將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

   截至 2022 年 12 月 31 日，公司持有賽遠(yuǎn)生物 22%股權(quán)，長(zhǎng)期股權(quán)投資賬面

價(jià)值為 1,734.82 萬(wàn)元。

   賽遠(yuǎn)生物主要業(yè)務(wù)為腫瘤免疫領(lǐng)域的生物藥開(kāi)發(fā)，主要產(chǎn)品尚處于臨床試驗(yàn)

階段，尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)，處于持續(xù)虧損狀態(tài)。2022 年，公司根

據(jù)權(quán)益法核算對(duì)賽遠(yuǎn)生物的投資收益為-246.47 萬(wàn)元，對(duì)公司利潤(rùn)影響較大，若

賽遠(yuǎn)生物持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入未能實(shí)現(xiàn)在研產(chǎn)品商業(yè)化，公司利潤(rùn)將持續(xù)受到不利

影響。

   賽遠(yuǎn)生物在研藥物未來(lái)能否研發(fā)成功并獲準(zhǔn)上市具有不確定性，在研產(chǎn)品的

商業(yè)化前景存在不確定性，若賽遠(yuǎn)生物未來(lái)經(jīng)營(yíng)狀況急劇惡化或在研藥物研發(fā)進(jìn)

展不達(dá)預(yù)期，公司對(duì)賽遠(yuǎn)生物的長(zhǎng)期股權(quán)投資將面臨減值風(fēng)險(xiǎn)，從而直接減少公

司的當(dāng)期利潤(rùn)，對(duì)公司的資產(chǎn)情況和利潤(rùn)產(chǎn)生不利影響。

   公司為高新技術(shù)企業(yè)，2022 年度公司享受高新技術(shù)企業(yè) 15%所得稅的優(yōu)惠

稅率。若無(wú)法持續(xù)通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)復(fù)審，或現(xiàn)有高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠政

策發(fā)生調(diào)整，公司不能持續(xù)享受減免及優(yōu)惠稅率政策，公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)會(huì)受到不

利影響。

  公司擬以本次募集資金 2 億元投入“特效新藥及創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目”，該項(xiàng)

目涉及多個(gè)在研新產(chǎn)品、現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)以及工藝技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)投入，計(jì)劃

實(shí)施周期較長(zhǎng)。因公司研發(fā)費(fèi)用資本化需要符合一定的條件，本次募集資金投資

項(xiàng)目實(shí)施后，如在滿足開(kāi)發(fā)階段研發(fā)費(fèi)用資本化條件前的研發(fā)費(fèi)用大幅增加，將

可能在短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

  公司于 2022 年 3 月 11 日首發(fā)上市，公司的凈資產(chǎn)隨著募集資金到位而大幅

增加，由于募集資金投資項(xiàng)目從開(kāi)始實(shí)施至完成并產(chǎn)生效益需要一定時(shí)間，但固

定資產(chǎn)將隨募集資金投資項(xiàng)目竣工投產(chǎn)而增加，由此產(chǎn)生的折舊將直接減少公司

的利潤(rùn)，導(dǎo)致公司將面臨凈資產(chǎn)收益率下降的風(fēng)險(xiǎn)。

  四、重大違規(guī)事項(xiàng)

詳見(jiàn)公司于 2023 年 4 月 21 日披露的 2022 年年度報(bào)告。

  五、主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的變動(dòng)原因及合理性

  （一）主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)

                                                          單位：元

                                                       本期比上年同期

     主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)           2022年             2021年

                                                        增減（%）

       營(yíng)業(yè)收入          174,221,005.91   208,693,627.46       -16.52

歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)         64,135,803.84    76,482,795.73       -16.14

歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)

   常性損益的凈利潤(rùn)

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~         67,913,773.25    92,288,488.20       -26.41

                                                       本期末比上年同

     主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)           2022年末           2021年末

                                                       期末增減（%）

歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)     1,121,290,451.58    369,629,071.96          203.36

      總資產(chǎn)         1,163,066,774.97    402,891,055.95          188.68

  （二）主要財(cái)務(wù)指標(biāo)

    主要財(cái)務(wù)指標(biāo)          2022年        2021年       本期比上年同期增減（%）

  基本每股收益（元／股）            0.63         0.94                    -32.98

  稀釋每股收益（元／股）            0.63         0.94                    -32.98

扣除非經(jīng)常性損益后的基本每股收

    益（元／股）

 加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率（%）           6.87        23.08             減少16.21個(gè)百分點(diǎn)

扣除非經(jīng)常性損益后的加權(quán)平均凈

    資產(chǎn)收益率（%）

研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例（%）          8.87        12.34             減少3.47個(gè)百分點(diǎn)

業(yè)或活動(dòng)中受傷的患者人群，2022 年度受外部環(huán)境影響，社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)減少、

建設(shè)建筑工程停滯、居民外出活動(dòng)減少等，直接影響了產(chǎn)品市場(chǎng)。

減少，以及銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用增加所致；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性

損益的凈利潤(rùn)較去年同期下降 35.71%，主要系 2022 年度歸屬于上市公司股東的

凈利潤(rùn)減少及非經(jīng)常性損益（理財(cái)產(chǎn)品收益）較上年同期增加所致。

減少所致。

凈利潤(rùn)所致。

增加所致。

  六、核心競(jìng)爭(zhēng)力的變化情況

  （一）核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

  公司經(jīng)過(guò)多年的研究積累，在抗血清抗毒素相關(guān)急救藥品的研發(fā)上積累了較

強(qiáng)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

  公司生產(chǎn)的抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒

血清產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)的特效搶救制品。馬破傷風(fēng)免疫球蛋白是破傷風(fēng)抗毒素

（TAT）的升級(jí)產(chǎn)品，主要活性成份 F(ab")2 的含量更高，其副反應(yīng)顯著低于 TAT

產(chǎn)品。

  目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的抗血清抗毒素產(chǎn)品，其制造方法及生產(chǎn)工藝經(jīng)過(guò)了幾代技

術(shù)的改進(jìn)和更新，質(zhì)量上有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。公司致力于技術(shù)創(chuàng)新與品牌建設(shè)，改

進(jìn)原生產(chǎn)工藝，成功開(kāi)發(fā)了新一代具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗毒素產(chǎn)品如馬破傷風(fēng)免

疫球蛋白和工藝升級(jí)后獲得了國(guó)家藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)批件的抗蝮蛇毒血清，生產(chǎn)

工藝技術(shù)升級(jí)，大幅度地提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。

  公司是國(guó)內(nèi)抗蛇毒血清和馬破傷風(fēng)免疫球蛋白的獨(dú)家生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，并參與《中

國(guó)藥典》中抗蛇毒血清以及馬破傷風(fēng)免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)的制定，在抗血清抗毒素產(chǎn)

品研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域形成顯著的技術(shù)先創(chuàng)性優(yōu)勢(shì)。

  公司所依托的核心技術(shù)經(jīng)過(guò)多年規(guī)?；a(chǎn)應(yīng)用，在持續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中

不斷優(yōu)化和再創(chuàng)新。在抗血清研發(fā)和生產(chǎn)流程主要環(huán)節(jié)形成了毒素蛋白質(zhì)組學(xué)研

究、抗原精制技術(shù)、免疫及單采漿技術(shù)、佐劑開(kāi)發(fā)技術(shù)、高效病毒滅活技術(shù)、胃

蛋白酶消化工藝優(yōu)化技術(shù)、現(xiàn)代柱層析純化技術(shù)、抗毒素保護(hù)效價(jià)檢測(cè)技術(shù)等核

心專有技術(shù)和專利技術(shù)，具備成功制備安全、有效、穩(wěn)定的抗血清應(yīng)急治療藥物

的能力。

  公司在抗血清抗毒素應(yīng)急藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域具備國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)生產(chǎn)能力，在獲

得生物毒素致病原后，公司能夠依托自身研發(fā)技術(shù)實(shí)力率先開(kāi)展抗血清抗毒素產(chǎn)

品的研制和研制成功后在最短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，以應(yīng)對(duì)突發(fā)性的生物毒

素引起的公共安全事件。

  為延伸和拓展企業(yè)核心能力，公司在原有抗血清抗毒素專業(yè)特長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，

不斷深化專業(yè)領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)不斷投入和持續(xù)努力，多項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目正在積極開(kāi)展中。

為實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，公司高度重視企業(yè)科技創(chuàng)新力的提升，持續(xù)科研投入，為

提升科技競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)奠定了基礎(chǔ)，加強(qiáng)了技術(shù)儲(chǔ)備，滿足了企業(yè)發(fā)展的需要。

  除自主研發(fā)外，公司推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作。公司與中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)

院等機(jī)構(gòu)的合作研發(fā)，以優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、提高競(jìng)爭(zhēng)力、共同發(fā)展為目標(biāo)，

與科研院所、高校建立長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，在合作研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、企業(yè)創(chuàng)新人

才培養(yǎng)等方面開(kāi)展深度合作。

  公司獲批設(shè)立了院士專家工作站，通過(guò)引進(jìn)院士專家的研究成果和院士專家

對(duì)公司提供技術(shù)支持、戰(zhàn)略指導(dǎo)，雙方合作將學(xué)術(shù)成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步優(yōu)化了

公司的研發(fā)體系。

  公司通過(guò)多年深耕抗血清抗毒素產(chǎn)品領(lǐng)域，逐步建立了專業(yè)學(xué)術(shù)推廣及市場(chǎng)

服務(wù)團(tuán)隊(duì)，通過(guò)學(xué)術(shù)推廣和服務(wù)不斷提升公司及公司獨(dú)有產(chǎn)品的市場(chǎng)影響力，通

過(guò)與經(jīng)銷商、推廣服務(wù)商等渠道合作伙伴一起對(duì)終端用戶進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣和售后服

務(wù)，形成了覆蓋全國(guó)主要區(qū)域的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，在抗蛇毒血清及馬破傷風(fēng)免疫球蛋白

市場(chǎng)具備市場(chǎng)推廣的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

  （二）核心技術(shù)變化情況

  公司基于現(xiàn)有工藝不斷進(jìn)行自主創(chuàng)新研發(fā)，并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的規(guī)?；a(chǎn)應(yīng)

用，是在持續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中的不斷優(yōu)化和再創(chuàng)新。在抗血清抗毒素研發(fā)和生

產(chǎn)流程的主要環(huán)節(jié)，公司已具備成功制備安全、有效、穩(wěn)定的應(yīng)急治療藥物的核

心專有技術(shù)，包括：

  蛇毒是自然界成分最復(fù)雜、最濃縮的天然高效價(jià)毒素之一。毒液多為淡黃色

或乳白色半透明黏稠狀液體，成分達(dá) 100 多種。每種蛇毒含有多種不同的毒性成

分，各種毒性成分在不同蛇毒中含量有較大差異，同種毒蛇的毒性組分可因地域

分布、季節(jié)性、蛇齡等不同而異。蛇毒組分由酶、多肽、糖蛋白和金屬離子等組

成，其中毒性蛋白質(zhì)達(dá)數(shù)十種。

  公司通過(guò)毒素蛋白質(zhì)組學(xué)研究平臺(tái)，對(duì)毒素致病機(jī)理和有效抗原的解析，毒

性成分的定量定性分析，并建立模型協(xié)助開(kāi)發(fā)有效的抗毒素藥物。公司從事毒素

蛋白質(zhì)組學(xué)研究采集我國(guó)的主要蛇種類的蛇毒以及胡蜂毒液等生物毒素，采取

時(shí)，公司利用色譜技術(shù)，系統(tǒng)化地研究純化的介質(zhì)、緩沖液等參數(shù)，精細(xì)化分離

和制備這些混合物毒素物種中的毒素成分，確定主要毒素的有效抗原。

  用于免疫的抗原的純度、抗原活性等對(duì)成功制備高效價(jià)抗血清產(chǎn)品至關(guān)重

要?？乖苽溥^(guò)程中對(duì)毒素的滅活等處理一般會(huì)導(dǎo)致抗原活性降低。公司的抗原

精制技術(shù)能夠保證抗原滅活去除其毒性又使其保持有較高的抗原性。對(duì)于混合物

抗原，其中有效成分含量較低，公司通過(guò)抗原精制技術(shù)進(jìn)一步去除雜質(zhì)，得到高

純度的高活性的抗原。公司的抗原精制技術(shù)提高了免疫方案的高效性。

  除了高質(zhì)量的抗原外，佐劑能夠非特異性地改變或增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗原的特異性

免疫應(yīng)答，能夠誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生長(zhǎng)期、高效的特異性免疫反應(yīng)，同時(shí)又能減少免疫

物質(zhì)的用量。佐劑一般分為免疫調(diào)節(jié)類和免疫遞呈類，前者主要包括細(xì)菌蛋白和

細(xì)胞因子類，后者包括脂質(zhì)體和油乳佐劑等。免疫佐劑的使用對(duì)最終效價(jià)高、治

療效果好、副反應(yīng)少的抗血清的制備非常重要。根據(jù)不同佐劑的特性，公司針對(duì)

性地開(kāi)發(fā)不同增強(qiáng)免疫應(yīng)答佐劑，從而產(chǎn)生高效價(jià)的抗體。

  通過(guò)多年研究生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，公司積累大量的研究和生產(chǎn)數(shù)據(jù)，進(jìn)而為公司持續(xù)

的免疫方案改進(jìn)提供支撐。公司的免疫技術(shù)根據(jù)公司建立的免疫技術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)按照

不同參數(shù)設(shè)計(jì)最適合的免疫方案，優(yōu)化免疫方法，根據(jù)不同抗原特性和佐劑組合，

在基礎(chǔ)免疫和超免疫基礎(chǔ)上，獲得高滴度的抗體原料血漿，同時(shí)減少了原料血漿

批間差異。

  公司采用單采漿血球回輸技術(shù)保證了馬匹的健康，同時(shí)提高了采漿量，血漿

的無(wú)菌性也得到充分的保證。

  為保障患者用藥安全，進(jìn)一步降低病源性病毒對(duì)公司產(chǎn)品的污染，公司提高

標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)了高效病毒滅活技術(shù)。應(yīng)用高效病毒滅活技術(shù)，從血漿源頭到生產(chǎn)各

工序進(jìn)行了病毒滅活有效性的工藝驗(yàn)證，并通過(guò)有資質(zhì)的專業(yè)從事病毒去除、滅

活工藝驗(yàn)證的第三方公司采用國(guó)際認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行病毒驗(yàn)證，從而確保了產(chǎn)品的

安全性。

  胃蛋白酶消化反應(yīng)步驟是抗血清生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟之一，因抗血清/免疫球蛋

白的生產(chǎn)過(guò)程特點(diǎn)是反應(yīng)條件比較苛刻，反應(yīng)底物、酶、溫度、酸堿度、反應(yīng)時(shí)

間等稍許變化就可能影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝受到瓶頸限制。公

司對(duì)胃蛋白酶消化工藝進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化和技術(shù)提升，通過(guò)對(duì)于消化過(guò)程中各種參數(shù)

變化的正交實(shí)驗(yàn)，獲得用于抗血清/免疫球蛋白生產(chǎn)的優(yōu)化條件，建立了數(shù)據(jù)模

型。公司通過(guò)工藝優(yōu)化提高了每批質(zhì)量，同時(shí)在每步驟生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)一步進(jìn)行預(yù)試

驗(yàn)，以穩(wěn)定批次間質(zhì)量差異。

  公司進(jìn)一步提高工藝技術(shù)，通過(guò)對(duì)各步驟形成的在產(chǎn)品的成分分析結(jié)合現(xiàn)代

柱層析純化研究，開(kāi)發(fā)了基于現(xiàn)代柱層析的高水平純化技術(shù)。公司通過(guò)將現(xiàn)代柱

層析純化技術(shù)應(yīng)用于抗血清抗毒素生產(chǎn)，使由異源蛋白引起的不良反應(yīng)和血清病

的發(fā)生率大幅度下降。

  在抗血清的生產(chǎn)過(guò)程中，每次免疫過(guò)程后均需要檢測(cè)免疫結(jié)果。公司結(jié)合抗

毒素保護(hù)效價(jià)血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)和出凝血影響相關(guān)作用的藥效學(xué)理論，建立了以抗

毒素保護(hù)效價(jià)動(dòng)物檢測(cè)為基礎(chǔ)的抗毒素保護(hù)效價(jià)檢測(cè)技術(shù)。公司以 WHO 推薦的

方法為基礎(chǔ)，建立各類動(dòng)物檢測(cè)血清效價(jià)的平臺(tái)。為了彌補(bǔ)動(dòng)物檢測(cè)方法所需要

時(shí)間長(zhǎng)且花費(fèi)較高的缺點(diǎn)，公司研發(fā)了適用的標(biāo)準(zhǔn)化酶聯(lián)免疫法，通過(guò)體外效價(jià)

檢測(cè)方法部分代替體內(nèi)效價(jià)檢測(cè)法，及時(shí)、有效地監(jiān)控抗毒素生產(chǎn)的各個(gè)階段，

增強(qiáng)藥品的可控性，提高血漿的利用率?；谏叨舅刂卸镜某瞿绊懴嚓P(guān)作用

藥效學(xué)考察，公司建立了對(duì)蛇毒的出凝血影響進(jìn)行中和作用的藥效學(xué)研究方法。

  綜上所述，2022 年度公司核心競(jìng)爭(zhēng)力未發(fā)生重大不利變化。

  七、研發(fā)支出變化及研發(fā)進(jìn)展

  （一）研發(fā)支出情況

研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重為 8.87%，與 2021 年度相比減少 3.47 個(gè)百分點(diǎn)。主

要系隨著各研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)，開(kāi)展的研究工作有所變化?？跪裆叨狙?、ATS-2、

ATS-8 等三個(gè)項(xiàng)目 2021 年開(kāi)展臨床 I 期及相關(guān)研究工作較多、2022 年尚未進(jìn)入

臨床 II 期；馬破傷風(fēng)免疫球蛋白新工藝、抗胡蜂毒血清等研發(fā)項(xiàng)目 2021 年研發(fā)

試制、臨床前研究的研發(fā)投入較大，2022 年進(jìn)入試制品穩(wěn)定性研究階段、各項(xiàng)

相關(guān)費(fèi)用降低。

  （二）研發(fā)進(jìn)展

  公司抗蝰蛇毒血清研發(fā)項(xiàng)目臨床Ⅰ期試驗(yàn)報(bào)告于 2022 年上半年通過(guò)驗(yàn)收。

因該產(chǎn)品受試患者及臨床研究開(kāi)展的特殊性，加上外部環(huán)境因素，2022 年未進(jìn)

入Ⅱ期臨床研究。公司與臨床研究中心開(kāi)展了關(guān)于有效性的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，為臨

床Ⅱ期實(shí)驗(yàn)方案提供數(shù)據(jù)支持，同時(shí)提前開(kāi)展了標(biāo)準(zhǔn)品、參考品、包材等有關(guān)試

驗(yàn)研究，為產(chǎn)品生產(chǎn)上市提前做好部分準(zhǔn)備；撰寫完成研發(fā)期間安全性更新報(bào)告

并提交。

  眼鏡蛇毒快速診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目已完成注冊(cè)檢驗(yàn)，啟動(dòng)了臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工

作。蝮蛇毒、五步蛇毒快速診斷試劑項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室研制、抗狂犬病血清工藝改進(jìn)

和抗胡蜂毒血清的臨床前研究工作有序推進(jìn)。

  軍特藥方面，ATS-2 和 ATS-8 項(xiàng)目臨床 I 期主體研究已經(jīng)完成，待合作方后

續(xù)方案。

   八、新增業(yè)務(wù)進(jìn)展是否與前期信息披露一致

   新增業(yè)務(wù)進(jìn)展與前期信息披露一致。

   九、募集資金的使用情況是否合規(guī)

   根據(jù)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)《關(guān)于同意上海賽倫生物技術(shù)股份有限公司首

次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)的批復(fù)》（證監(jiān)許可[2022]204 號(hào)）的批準(zhǔn)，公司獲準(zhǔn)向社

會(huì)公開(kāi)發(fā)行人民幣普通股 2,706 萬(wàn)股，每股面值為 1.00 元，每股發(fā)行價(jià)格為 33.03

元，公司收到募集資金總額為 89,379.18 萬(wàn)元，扣除發(fā)行費(fèi)用 10,886.82 萬(wàn)元，募

集資金凈額為 78,492.36 萬(wàn)元。上述募集資金已于 2022 年 3 月 4 日全部到位，并

存放于募集資金專項(xiàng)賬戶內(nèi)。天職國(guó)際會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）于 2022

年 3 月 4 日出具了《驗(yàn)資報(bào)告》（天職業(yè)字[2022]9819 號(hào)）。

   截至 2022 年 12 月 31 日，公司累計(jì)使用募集資金 1,512.67 萬(wàn)元，募集資金

余額為 79,187.67 萬(wàn)元（包括對(duì)閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理所得的收益、利息收

入并扣除手續(xù)費(fèi)等的凈額）。明細(xì)情況如下：

                      項(xiàng)目                             金額（萬(wàn)元）

募集資金總額                                                   89,379.18

                                                                   注

減：發(fā)行相關(guān)費(fèi)用

減：募集資金累計(jì)使用金額（包括置換先期投入金額）                                  1,512.67

其中：特效新藥及創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目                                               569.08

    急（搶）救藥物急救網(wǎng)絡(luò)服務(wù)項(xiàng)目                                            943.59

加：累計(jì)收回理財(cái)產(chǎn)品、定期存款及結(jié)構(gòu)性存款收益、利息收入扣除手

續(xù)費(fèi)凈額

  注：發(fā)行費(fèi)用總額 10,886.82 萬(wàn)元，其中公司使用自有資金先期支付金額 601.51 萬(wàn)元，

自有資金支付的印花稅 19.63 萬(wàn)元，實(shí)際使用募集資金支付的金額為 10,265.68 萬(wàn)元。

   截至 2022 年 12 月 31 日，募集資金專戶余額情況如下表所示：

     開(kāi)戶銀行               銀行賬號(hào)             賬戶類型    余額（萬(wàn)元）         備注

交通銀行上海長(zhǎng)三角一體 310069231013005408731 募集資金專戶           16,954.90    活期

化示范區(qū)分行      310069231013005447257 募集資金專戶           21,764.73    活期

上海農(nóng)商銀行閘北支行

            開(kāi)戶銀行                 銀行賬號(hào)            賬戶類型      余額（萬(wàn)元）             備注

     上海銀行浦東分行

     招商銀行上海浦東大道支行           121908077810118    募集資金專戶            3,025.69     活期

     平安銀行上海南京西路支行           15836993566635     募集資金專戶                85.88    活期

                             合計(jì)                                 42,187.67       -

           公司 2022 年度募集資金存放與使用情況符合《上市公司監(jiān)管指引第 2 號(hào)—

      上市公司募集資金管理和使用的監(jiān)管要求（2022 年修訂）》《上海證券交易所

      科創(chuàng)板股票上市規(guī)則（2020 年 12 月修訂）》《上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司

      自律監(jiān)管指引第 1 號(hào)—規(guī)范運(yùn)作》以及《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法（試行）》

      等法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)募集資金進(jìn)行了專戶存儲(chǔ)和專項(xiàng)使用，并及時(shí)履行了相關(guān)

      信息披露義務(wù)，募集資金的使用情況與公司已披露情況一致，不存在變相改變募

      集資金用途和損害股東利益的情形，不存在違規(guī)使用募集資金的情形。同時(shí)保薦

      機(jī)構(gòu)提醒公司按計(jì)劃推進(jìn)募投項(xiàng)目，對(duì)于募投項(xiàng)目最新進(jìn)展及達(dá)到預(yù)定可使用狀

      態(tài)時(shí)間、可能達(dá)不到預(yù)期收益的風(fēng)險(xiǎn)等事項(xiàng)及時(shí)充分提示。

           十、控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員和核心技術(shù)人員

      的持股、質(zhì)押、凍結(jié)及減持情況

           截至 2022 年 12 月 31 日，公司控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事、高級(jí)

      管理人員以及核心技術(shù)人員持有公司股份的情況如下：

                     任職起始         任職終止        直接持股數(shù) 間接持股數(shù) 合計(jì)持股數(shù) 2022年末

序號(hào)   姓名       職務(wù)

                      日期           日期         量（萬(wàn)股） 量（萬(wàn)股） 量（萬(wàn)股） 持股占比

           實(shí)際控制人

           之一、范志和

           之妻、范鐵炯

             之母

           實(shí)際控制人

           之一、董事長(zhǎng)

           實(shí)際控制人

            總經(jīng)理

           董事、副總經(jīng)

             人員

                         任職起始         任職終止        直接持股數(shù) 間接持股數(shù) 合計(jì)持股數(shù) 2022年末

序號(hào)    姓名          職務(wù)

                          日期           日期         量（萬(wàn)股） 量（萬(wàn)股） 量（萬(wàn)股） 持股占比

                職工代表監(jiān)

                  事

               副總經(jīng)理、董

                事會(huì)秘書

                           月

                 總經(jīng)理助

                 術(shù)人員

               副總經(jīng)理、首

               席科學(xué)家、核   2021 年 11

               心技術(shù)人員       月

                （離任）

               副總經(jīng)理（離

                 任）

               截至 2022 年 12 月 31 日，賽倫生物控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事、

       高級(jí)管理人員和核心技術(shù)人員均不存在減持股份的情形，上述人員持有賽倫生物

       的股份均不存在質(zhì)押及凍結(jié)的情形。

               十一、上海證券交易所或保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)發(fā)表意見(jiàn)的其他事項(xiàng)

               截至本持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告出具之日，不存在保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)發(fā)表意見(jiàn)的其

       他事項(xiàng)。

               （以下無(wú)正文）

  （此頁(yè)無(wú)正文，為《方正證券承銷保薦有限責(zé)任公司關(guān)于上海賽倫生物技

術(shù)股份有限公司 2022 年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告》之簽章頁(yè)）

保薦代表人：

         代禮正               毛秋亮

                        方正證券承銷保薦有限責(zé)任公司

                                 年   月   日

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