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平安證券股份有限公司葉寅,韓盟盟近期對康辰藥業(yè)進行研究并發(fā)布了研究報告《KC1036晚期食管鱗癌初步數(shù)據(jù)優(yōu)異，創(chuàng)新價值逐步體現(xiàn)》，本報告對康辰藥業(yè)給出增持評級，當前股價為33.32元。

康辰藥業(yè)(603590)
事項：
2023年3月29日，中國科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師黃鏡教授在中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上宣講了《KC1036治療既往標準治療失敗的晚期食管鱗癌的有效性》的報告，重點介紹了既往標準治療失敗的晚期食管鱗癌受試者接受KC1036單藥治療的臨床結果。
平安觀點：
KC1036治療晚期食管鱗癌初步效果優(yōu)異，顯著高于化療單藥的歷史對照值。截至2022年12月，共入組32例既往標準治療失敗的晚期食管鱗癌受試者，其中既往二線及以上治療失敗受試者占50%。KC1036展現(xiàn)出優(yōu)異的治療效果，在可評估的27例受試者中，有8例最佳治療效果為PR，15例為SD，4例為PD，ORR為29.6%，DCR為85.2%。其中74.1%的受試者靶病灶縮小，最長治療周期已超過9個月。同時安全性良好，絕大多數(shù)TRAE為1~2級，少見3級。目前臨床上針對標準治療失敗的食管鱗癌，多以化療單藥（多西他賽、紫杉醇或伊立替康）為主。根據(jù)歷史數(shù)據(jù)，化療單藥二線治療食管鱗癌的ORR為6~9.8%，DCR為34.5~43.2%，KC1036優(yōu)勢明顯。
全球食管鱗癌每年新發(fā)超60萬，仍存未滿足臨床需求。根據(jù)2020年全球癌癥統(tǒng)計，食管癌新發(fā)約60.4萬人，死亡約54.4萬人；其中，中國新發(fā)和死亡人數(shù)占比均超過50%。大多數(shù)食管癌患者初診即為晚期，疾病預后差，生存率低。除化藥單藥治療外，PD-1等免疫療法近年在晚期食管鱗癌治療中取得突破，已被批準用于晚期食管鱗癌一線（與化療聯(lián)合）和/或二線（單藥）治療。但仍有相當比例患者對PD-1療法無應答或產(chǎn)生耐藥性。因此對于無法從PD-1療法獲益的食管鱗癌患者，化療單藥效果有限，亟需更有效的治療方式。KC1036有望滿足這部分臨床需求。
KC1036為多靶點小分子抑制劑，多路徑并行研發(fā)。KC1036是公司自主研發(fā)具有完全知識產(chǎn)權的AXL、VEGFR多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑。公司自2022年9月啟動1期臨床以來，目前已在多個臨床中納入超過100例晚期實體瘤患者，包括食管癌、胸腺癌、肺腺癌等。KC1036采取并行研發(fā)策略，有望進一步縮短上市周期。
公司創(chuàng)新藥價值尚未被充分認知，維持“推薦”評級。KC1036展現(xiàn)出優(yōu)異初步臨床數(shù)據(jù)，同時研發(fā)管線豐富，價值有望持續(xù)被市場認知。同時蘇靈2022年醫(yī)保解限，放量彈性大?？紤]到醫(yī)保解限、疫情管控放松、非經(jīng)常損益等因素，我們將2022-2024歸母凈利潤預測上調(diào)至1.43億、1.62億、2.08億元（原預測為1.00億、1.30億、1.68億元），當前股價對應2023年PE為33倍，維持“推薦”評級。
風險提示：1）研發(fā)風險：KC1036展現(xiàn)出良好初步數(shù)據(jù)，但最終2期臨床結果仍存在不及預期可能。2）蘇靈解限彈性不及預期：蘇靈解限后，彈性與公司推廣力度、各地醫(yī)保對接進度等因素相關，存在不及預期可能。3）密蓋息業(yè)績承諾未達成風險：密蓋息受市場競爭影響，放量存在不及預期可能。

證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報數(shù)據(jù)計算，中航證券沈文文研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值為67.08%，其預測2022年度歸屬凈利潤為盈利1.35億，根據(jù)現(xiàn)價換算的預測PE為39.25。

最新盈利預測明細如下：

該股最近90天內(nèi)共有5家機構給出評級，買入評級2家，增持評級3家。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，康辰藥業(yè)（603590）行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河一般，盈利能力較差，營收成長性較差。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經(jīng)營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標2星，好價格指標2.5星，綜合指標2星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

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